9月7日,为期4个月的全市新一轮药品、医疗器械质量安全专项整治行动正式启动,将重点解决当前存在的药品、医疗器械注册、药品广告宣传、药品经营企业准入及其经营行为等方面存在的突出问题。
从9月起到12月底,赣州药品监督管理部门将围绕七个方面展开专项整治行动:全面开展药品批准文号清查和再注册工作,核查注射剂品种生产工艺;逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员;严格药品经营企业准入,加强经营行为管理,解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题;加大GMP、GSP飞行检查力度和药品监督抽检;禁止并取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告;全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查;打击用食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法违规行为。