甘肃省医疗器械产品核查工作近日全面展开。此次核查工作为期一个月，重点查处医疗器械生产企业在产品注册申报过程中的弄虚作假行为、生产管理过程中的违法违规行为。

    此次核查范围为省内已获准上市的、尚在有效期范围内的103个二、三类注册产品和部分一类产品；国家下达的我省在审部分第三类医疗器械注册产品；省内已获证、尚在有效期范围内的55家第二、三类医疗器械生产企业。

    对有投诉、举报、审批中发现有问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料，尤其是对申报资料及临床试验资料的真实性进行重点核查。同时，还将查处和纠正企业生产过程中的违法违规行为，全面核查企业执行标准情况、生产过程控制和检验能力，产品说明书是否符合相关规定等内容。