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近日,迈瑞可靠性检测实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的全面审定,获得“CNAS实验室认可资格证书”,成为业内企业兴建的首家通过国家权威机构CNAS认可的国家级实验室。
秉持“自主创新”的发展理念,迈瑞长期坚持对技术研发的高投入,着力于构建国际先进水平的实验室平台。早在2003年,即依托“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”项目,开始筹建电磁兼容性(EMC)实验室,并随着检测需求的不断变化,逐步建立起安全和环境检测实验室。
为使实验室更加规范发展,2005年公司将EMC、安全和环境实验室整合组建成可靠性检测实验室,并使之按照国际通用的实验室管理准则——ISO/IEC17025标准建立了严谨科学的质量管理和技术保证体系。经过多年的积累发展,其EMC实验室已掌握了国内外领先的测试方法/标准,成为测试自动化水平较高的专业实验室;其安全实验室已通过美国UL目击认证,也是获得国家食品药品监督管理局(SFDA)授权认可的全项自检能力的专业实验室。
至今,迈瑞可靠性检测实验室在仪器设备、流程管理、人才技术等软硬件方面均达到国际先进水平,从而一次性通过CNAS的现场评审和评定。迈瑞可靠性检测实验室认可的能力范围包括IEC/EN标准、国标及专标共计27个及其264个检测项目/参数,对从产品的设计、生产直至上市后的抽查等产品运作的全部环节进行“全程监控”,以提升产品的可靠性、安全性和有效性。