泉州市药监局有关人员提醒市民,购买体温计等7类13种第二类医疗器械产品时,请多个心眼,认清这些产品是否取得《医疗器械产品注册证书》。
据介绍,国家食品药品监督管理局于05年公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的7类13种第二类医疗器械产品名录。这13种医疗器械产品群众日常使用非常广泛,如避孕套、避孕帽、医用无菌纱布、体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早孕检测试纸)、轮椅、磁疗器具等。
不过,虽然放宽这部分医疗器械的市场准入,并不是放松对这些产品的监管。泉州市药监局有关人士介绍说,此次放宽这部分医疗器械的市场准入,是国家食品药品监督管理局在征求各省(区、市)药监部门意见的基础上,认为这部分产品在流通领域通过常规管理足以保证其安全性、有效性。今后药监部门将通过加强对生产环节的监督检查,保证产品质量,同时,加大查处制假售假力度,净化医疗器械市场。