据了解，高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一，仅大型医疗设备每年的市场规模就达100多亿元，但国际高技术医疗设备市场主要被美国、日本、德国等少数国家的几个跨国公司垄断。相比之下，我国医疗器械企业就显得竞争能力不足，我国的医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产业发展的需求。

    而针对直接涉及人身生命健康的进口美国医疗器械出现质量安全不合格的情况，中国国家质检总局也表态，已要求各地质检部门进一步完善措施，加强对进口产品的检验监管，确保进口产品特别是涉及人身健康安全产品的质量符合标准。同时，对质量不合格产品，国家质检总局将依法采取销毁、退运、禁止进口等措施。

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    圣犹达在华曾被起诉

    2001年12月国家药品监督管理局发出紧急通知，要求对圣犹达医疗用品公司Tempo心脏起搏器的使用情况进行紧急调查。据悉，该公司心脏起搏器在安徽省安庆人民医院销售5台，安徽省立医院销售3台。

    2004年12月圣犹达医疗用品公司、圣犹达医疗用品(香港)有限公司及中国医学科学院阜外心血管病医院被黑龙江消费者杨洪发告上法庭。原告在起诉书中称，因美国圣犹达公司生产的心脏起搏器产品多次出现质量不合格问题，致使其被迫三次安装起搏器，身体元气大伤，故请求北京市西城区法院判令被告赔偿损失并赔礼道歉。