慧聪网首页 > 医疗器械行业 > 行业资讯 > 国内动态
厦门将全程监控高风险医械“行踪”(图)
2007/8/16/09:34  来源:厦门日报  作者:陈泥
 

厦门市将全程监控高风险医疗器械

点击此处查看全部新闻图片

    这是3月6日在美国丹佛拍摄的一瓶博士伦公司生产的隐形眼镜护理液。美国博士伦公司3月7日起在全球部分召回其生产的一种隐形眼镜护理液,原因是该护理液中所含微量铁元素可能导致其变色和过早失效。“召回”现象显示的,一方面是生产厂家对消费者负责的态度,另一方面也让消费者对当今消费安全的现状产生了忧虑。  

    您还记得今年2月的那场博士伦护理液风波吧?美国博士伦公司生产的“润明”护理液在新加坡市场被怀疑会造成使用者感染真菌性角膜炎,从而停止销售,随后,国产博士伦润明水凝全护理液也在全国各地下架。由于直接用于人体,心脏起搏器、骨关节、血管支架等均属高风险医疗器械,其质量优劣直接关系病人生命安危。记者14市食品药品监督管理局获悉,厦门市将在高风险医疗器械经营企业中推广一套管理系统,逐步实现对高风险医疗器械产品流通管理实施全程电子监控。    

    据了解,这套“医疗器械经营企业管理系统”由市药监局与有关企业共同研发,该系统软件能较好地解决医疗器械流通环节管理过程中管用脱节的难题。全市已有50多家高风险医疗器械经营企业安装了该系统软件。市药监局有关人士介绍说,今后,一旦国家发布医疗器械不良事件警报,监管部门通过该系统,马上可追查出我市企业是否购进了相关品种的器械,并可查出产品销往何处。   

    据了解,该系统将企业经营的医疗器械产品的批号、有效期集中录入,通过查询,能及时提供医疗器械产品有效期预警,并设计了经营过程中的相互制约程序:进货时,要求企业查验生产企业许可证及医疗器械注册证,入库时要求质量检验,产品出库要求符合,合格品才能出库销售及开单。同时,软件还针对高风险医疗器械产品设计了重点监管程序,所有产品都有严格的进、出步骤记录,一旦发生质量事故,可在第一时间查出产品来源和销往何处,从而及时有效地进行产品质量追踪及召回。   

[1] [2] [3] [4] 下一页 
  
[关键词搜索]:安全套 医疗器械 药监  【大 中 小】  【打印】
【我要评论】

相关文章 更多 
·烟台艾滋防治专项经费 用于高危行为干预  (8.15 11:1)
·“联通”避孕套亮相 100万元叫卖“李银河”(图)  (8.13 9:4)
·避孕套改称安全套是误导  (8.2 10:27)
·性健康意识增强 “第一次”避孕比例上升  (7.4 8:56)
·避孕失败女友宫外孕 疑安全套有假欲索赔  (6.26 9:0)
·据调查一夜情青睐安全套 夫妻避孕很少用  (6.8 9:28)
·“安全套”就是要安全又舒适[多图]  (6.7 8:22)
·别拿避孕套当安全防护墙  (5.18 16:41)
·甘肃市场上安全套很不安全  (3.28 9:54)
·“液体安全套”能否安全使用?(组图)  (3.28 8:53)
慧
聪
网

赢
造
企
业
网
上
贸
易