近年来，各级政府不断加大对卫生事业的投入，对医疗器械装备的投入也水涨船高。与此同时，医疗器械的集中招标采购工作范围和品种日益增多。7月27日，卫生部通报了卫生部加强医疗器械集中采购管理的有关情况，并同时发布了《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（以下简称《通知》）。

    《通知》指出，医疗器械集中采购工作要坚持公平、公开、公正的原则，规范、有序地推进。

    《通知》规定，卫生部负责的政府项目医疗器械集中采购由卫生部负责组织。《大型医用设备配置与使用管理办法》管理品目中的甲类大型医用设备配置工作由卫生部审批，这类大型设备和心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材由卫生部统一负责组织集中采购，并已委托卫生部国际交流与合作中心执行。大型医用设备管理品目中的乙类大型医用设备，以及除心脏起搏器、心脏介入类等以外的高值医用耗材，纳入省级集中采购范围的，由省级负责组织集中采购。其他医疗设备和耗材，由省级卫生行政部门根据实际情况，具体研究制定省级和地市级集中采购目录。《通知》还规定，没有列入集中采购目录但单批次采购金额较大的，也应实行集中采购。

    而众多中外媒体也都在第一时间报道了“医疗器械集中采购按属地化管理原则……任何非营利性医疗机构均需参加集中采购”的信息。据有关官员介绍，此举旨在完善医疗器械采购制度，保证采购质量，降低采购成本和价格，最大限度地提高财政性资金和公共卫生经费使用效益，减轻患者和企业负担，规范采购行为，加强党风廉政建设和防治医药购销领域的商业贿赂。记者注意到，除了已经实行集中采购的高值医用耗材外，采购品目与范围也将大大扩大。业内人士普遍认为，随着新政实施，医疗器械行业将面临大浪淘沙般的洗牌过程。

    ■手段：评估选型影响采购

    根据《通知》，医疗器械的集中采购按属地化管理原则，以政府为主导，分中央、省和地市三级，以省级为主组织实施。集中采购的品目与范围包括《大型医用设备配置与使用管理办法》管理品目中的大型医用设备、高值医用耗材以及其他医疗设备和耗材。卫生部强调，大型医用设备必须先取得配置许可证，才能列入集中采购计划。

    卫生部规划财务司副司长于德志介绍说，集中采购的方式以公开招标为主。高值医用耗材可采取邀请招标、竞争性谈判等方式进行。以政府为主导的药品网上集中采购办法和经验，将要在医疗器械集中采购中积极借鉴。

    据悉，卫生部将开展医疗器械评估选型工作，适时发布评估选型结果，并组织集中展示，以指导各地集中采购工作。该项评估选型工作已委托中国医学装备协会开展，计划用3~5年时间，建立比较完善、科学的评估体系，覆盖各类医疗机构配置品目。计划到2010年左右，把所有的设备、器械都纳入评估选型工作中。医学装备评估选型工作始于2006年。卫生部规划财务司司长赵自林表示，评估选型的价值在于为各地医疗设备集中采购提供信息和参考，为卫生机构分级分层合理配置设备提供依据。同时，为鉴别医疗机构的医疗设备质量提供一些保障。

    据了解，目前中国医学装备协会已经组织专家，对大型影像、检验分析、诊查、急救四类设备以及《农村卫生服务体系建设与发展规划》中的县级机构医疗和乡镇卫生院主要医用仪器设备进行了阶梯配置评估选型。乡镇卫生院装备评估选型推荐品目包括大型影像、检验分析、诊查、急救等四大类器械评估选型。下一步，2007年7月~2008年7月评估选型类别品目为医用高值耗材类、消毒设备类和内镜设备类。