日前，由杭州市食品药品监督管理局牵头编制的《杭州市药品（医疗器械）安全事故应急预案》，经市政府办公厅正式印发执行，这标志着该市药品（医疗器械）领域突发重大安全事故应急处理步入规范化、制度化轨道。

    该《预案》依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《浙江省重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》等法律法规，结合该市实际而制定，共分八章，适用于全市药品（医疗器械）在生产、销售、运输、储存、保管和使用等环节中，造成群体健康损害，或者可能构成威胁公众健康和生命安全的药品（医疗器械）安全事故的应急处置和预警工作。

    《预案》按药品（医疗器械）安全事故的性质、危害程度和涉及范围分为四个等级：特别重大事故（Ⅰ级）、重大事故（Ⅱ级）、较大事故（Ⅲ级）、一般事故（Ⅳ级），并就事故的预警报告、应急响应、应急保障、后期处置等几方面作出了具体规定。同时，《预案》还对事故处置应急指挥部的组织机构、领导小组的组成、成员单位以及工作职责等作出了具体规定，强化了对重大药品医疗器械安全事故应急处理的组织领导。