往日“平静”的医疗器械行业将面临重大变局。日前卫生部公开表示，所有非盈利性医疗机构的医疗器械必须由政府统一来采购。

    “集中采购有好的一面，可以降低医疗器械价格，节省医疗费用，遏制采购过程中的腐败；不好的一面就是会走极端，只考虑价格，忽视了产品的质量，目前基层医院集中采购来的产品质量问题严重。”北京一大型医疗器械生产企业销售副总俞先生表示。

    医疗器械采购政策变革，无疑会产生重大影响，首当其冲的当是医疗器械生产经营企业。业内人士表示，可以肯定经过这轮政策变局，规范的企业将会越来越规范，而那些中小企业由于实力不济就会倒在政府采购的门槛之外。

    回收采购权

    7月27日，卫生部举行医疗器械集中采购新闻发布会，卫生部表示：“各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构，均应参加医疗器械集中采购。”

    卫生部规划财务司副司长于德志表示，此次政府回收采购权，甲类大型医用设备，以及心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材由卫生部统一负责采购；乙类大型医用设备，以及其他高值医用耗材，纳入省级集中采购范围。

    “医疗器械集中采购方式以公开招标为主。高值医用耗材可采取邀请招标、竞争性谈判等方式进行。要借鉴以政府为主导、以省为单位的药品网上集中采购办法和经验。”于德志表示。

    据了解，以往医疗器械采购，大型医疗器械和高值医用耗材，主要是由医院向当地卫生主管部门申请，由卫生主管部门进行审核，审核通过后就会拨款进行招标。低于50万元的医疗器械和医用耗材，主要由医院进行采购规划，然后医院自己举行招标，采购费自付。

    由于利益驱使，医院等医疗机构都愿意采购高价的医疗器械和高值医用耗材。一些医院的采购标书上，明确要求采购进口设备或某些部件为进口产品。2003年初，卫生部取消了原有大型医疗设备进口的审批权后，医院可以自行进口产品，于是国外设备大量涌入。

    另外，医院基本不必为设备价格高发愁，使用高价设备收费标准高，可以很快收回投资，而且目前各大医院对医疗设备盲目攀比，更青睐进口产品。

    对此，于德志表示，实行集中采购，既是规范采购行为，降低采购价格，也是改进和加强医疗机构管理工作。同时，也是杜绝采购暗箱操作，建立防控医疗器械购销中商业贿赂的长效机制。

    执行环节成关键

    据悉，卫生部收回医疗器械采购权后，卫生部负责的集中采购工作主要委托给卫生部国际交流与合作中心进行操作。尽管由卫生部集中采购的品目不多，但是涉及面广，金额比较大，一直是业界关注的焦点。

    另外，作为受托负责招标采购的中介机构，能否依法办事，杜绝暗箱操作，公正合理地对待每一个参与投标企业，这也是目前医疗器械生产经营企业最关心的事。

    “医疗器械集中采购，国家拿钱能不能买到好的产品不好说。政府委托的中介机构如果是赢利性机构，由其主持招标，就会掺杂私利，出现暗箱操作，企业明明白白参与投标反而不能中标。”北京现代沃尔工贸有限公司的张先生表示。