7月中旬，FDA批准了首个采用分子技术诊断乳腺癌是否有淋巴结转移的化验检测。这种化验技术由强生公司的子公司Veridex研制，化验名称GeneSearch乳腺淋巴结（BLN）检测。该化验通过分子手段检测在乳腺组织中丰富而正常淋巴结很少的一些细胞，以此判断乳癌是否发生了淋巴结转移。

    据称，GeneSearchBLN检测比目前最快的同类诊断手段更加准确，该检测能够降低乳腺癌患者二次手术的风险。

    GeneSearchBLN是该领域里美国批准的首个体外诊断化验检测。

    常规乳癌手术治疗时，医生通常要摘除前哨淋巴结并通过显微镜检查，对是否发生淋巴结转移作出诊断，如果前哨淋巴结里发现乳癌细胞，更多的淋巴结需要摘除，如果显微镜下病理检查结果能够在术间完成，手术医生就能据此将更多的淋巴结切除，但是，显微镜检测结果通过需要1到2天，这就是临床常常出现二次手术的原因。

    Veridex公司称，GeneSearch能够在35~40分钟内出结果。因此，病人在手术台上时，化验结果就出来了，医生据此可以实施较理想的手术治疗，避免二次手术治疗的发生。

    美国FDA称，通过GeneSearch与显微镜下镜检二种方法对照，结果，GeneSearch的假阴性率低于显微镜检查，假阳性率稍高，所以，手术时参考GeneSearch化验检测，手术范围可能更大一些（更多淋巴结被切除）。

    美国每年有5200名乳癌患者遭受二次手术之苦。