马鞍山市食品药品监督管理局在全市范围内开展了为期4个月的医疗器械市场专项整治,该项整治工作成效显著。
这次专项行动从3月份起,在医疗器械的生产、经营单位分别开展,从检查的情况看,大部分涉械单位总体情况是好的,但在经营企业存在着购销记录不完整、企业质量管理制度未得到很好的执行等情况;在生产企业存在着未制定不良事件报告制度、仓储设施不齐全、产品追溯性记录不完整等问题。
针对检查中存在的问题,该局责令违规单位限期整改并抓好自纠工作,增强诚信守法意识和质量责任意识。