国家食品药品监督管理局副局长吴浈日前澄清说：国家食品药品监督管理局过去曾经一年批准一万多个药品注册的申请事项，不是批一万多种新药。一年批一万多种新药，这个说法不准确。

    此番讲话是针对此前社会上流传的药监局一年批一万多种新药的说法的而做出的反应。吴浈解释说，社会上的这种说法引用的数据是2005年国家食品药品监督管理局批准的药品申请数量11086个，所以讲是一万多个，数据没有问题，但一万多个并不都是新药。这里面包括新药1113个，改剂型药1198个，仿制药8000多个，这三个数据加起来是一万多个。

    从上述数据可以看出两个问题：第一，一年批一万多个，大家感觉总体数量偏多，公众关心为什么会批那么多。虽然从绝对数讲，一年批一万多个确实是多，但是这也不能脱离中国的国情。中国现在一共有四千多家药厂，所以平均下来，一个药厂的申请事项也就两个多一点。所以从相对数量看，似乎也不太多。

    第二，审批事项水平低是关键问题。因为在一万多个里，新药的数量才1000多个，只占总数的10%，改剂型的1000多个，也只占总数的10%多一点，而更多的却是仿制药，占到了审批总数的80%左右。这说明在这一万多个审批事项里面，真正高水平药品并不多，低水平重复现象比较严重?。