烤瓷牙及其制作要求

    烤瓷牙，全称烤瓷熔附金属修复体，是在真空条件下，借助高温的作用将陶瓷粉熔融并结合到经过特殊处理过的金属表面上而制作成的修复体。

    据了解，烤瓷牙等定制式义齿（俗称“假牙”）属于国家二类医疗器械，义齿加工企业的从业人员必须具备相应的条件，质量机构负责人，应具有口腔医学大专以上学历或口腔医学中级以上职称；专职检验人员，必须具有3年以上口腔义齿加工的实际操作经验，或具备一定学历并经相关部门专职培训，方能持证上岗。接触产品的员工必须有健康证，并每年进行健康检查。

    一副好烤瓷牙必须具备：

    1.良好的边缘封闭。烤瓷牙的制作要求边缘贴合，在龈下1mm处，加上专用非水溶性的粘结材料，保证边缘的密封，不会让口水及食物残渣产生腐蚀现象，以防造成假牙发臭、松动脱落。

    2.美观。颜色可调制成真牙颜色一样。

    3.良好的生物相容性。不会出现组织过敏。

    4.极高的强度。

    5.保护牙体硬组织和牙髓，因为需做烤瓷牙的牙齿往往是变色龋坏多的牙齿，烤瓷冠制作完成后，整个真牙就被围在中间，咀嚼时的力量作用在牙冠上，不会折裂或崩掉，而粘结瓷牙冠的粘结剂及瓷层，有良好的绝缘性，防止了外界刺激对牙髓的伤害。

    相关背景

    西安市烤瓷牙市场

    从事义齿生产经营者必须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》手续后，才能办理工商、税务等手续。记者昨日从省药监局证实，全省目前共有20家企业申领了这两证，其中，西安市有13家企业。

    ;西安市药监局医疗器械有关负责人介绍，目前，西安市共有21家企业领取《医疗器械生产企业许可证》，还有8家企业正在办理《医疗器械注册证》，按照规定，在没有取得《医疗器械注册证》时是不能生产和销售假牙的，否则就是违法。