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乳腺CAD技术在美国业界引起激烈争论
2007/5/25/14:16  来源:医疗装备网
 

    4月初,加利福利亚大学戴维斯医学院(DavisHealthSystem)、美国乳腺癌监测协会共同完成了一项有关计算机辅助检测(CAD)技术在乳腺X射线图像诊断中的临床分析研究,文章在4月初《新英格兰医学杂志》发表后,在美国业界引起不小的震动。

    这项大规模临床研究的基本内容包括华盛顿州在内的3个州共计222135名妇女在上述地区的43个医疗机构完成了乳癌筛查时的X射线摄影检查,共计429345幅X射线图像,检查时间1998~2002年,有2351人在乳腺成像筛查完成后一年内被确诊为乳癌患者,这些乳癌患者的确诊,部分使用了CAD技术,部分没有使用。作者对2种情况进行了比较。

    43个医疗机构中,有7个,大约占总数的16%,使用了乳腺CAD技术,与不采用CAD进行比较,使用CAD后,被召回进行复查的人多出32%,做活检的人数多出20%。

    作者的结论:CAD没有提高放射医师在阅读诊断乳腺X射线图像时的准确性,相反,CAD可能使阅读诊断变得欠准确。而提高乳腺癌检出水平正是CAD技术开发商贴在这项技术身上的一个耀眼的光环。

    FDA于1998年对CAD软件用于乳腺X射线图像辅助诊断给以了市场准入许可证。CAD软件对乳腺X线图像进行分析标记出可疑区域,帮助放射医师发现恶性病变。

    作为乳腺CAD技术的一大厂商,iCAD公司首席执行官KenFerry在接受媒体采访时,首先强调指出,已经有大量的研究表明CAD帮助检出了更多的乳腺癌,帮助发现了更多的早期乳癌患者,这对女性而言是非常非常重要的。他说,单就乳腺癌这一病种而言,对CAD持肯定结论的相关研究据估计应该在30到40个。

    但是,他的这种说法立即遭到文章第一作者JoshuaJ.Fenton的反驳。他认为,在获得FDA批准后3年中,美国有10%的乳腺X射线摄影检查单位使用了CAD技术,尽管这种技术普及得很快,但CAD的有效性到底如何,一直没有一项以社区为基础的大规模CAD应用研究,正因如此,他们才开展这个项目,对CAD是否有益进行论证。

    作者称,这项研究显示,对于乳腺癌的早期检出,CAD没有产生出明显的作用;同时作者也承认,采用CAD软件后提高了一些危险性低的乳腺癌的检出水平,如局限性原位乳腺癌。

    Ferry对该研究提出的质疑主要是其完成的时间上,他的理由是,(该领域中)最新的技术从推出到现在也只有5年的时间,而最早的技术已经有9年了,在一个技术创新意味着一切的软件行业,创新永无止境。以他领导的iCAD公司为例,从2002年推出乳腺CAD软件算法以来,目前已是第7版了。

    另外,他还指出,1998年到2002年,CAD软件都是在屏片/胶片成像设备环境中使用的,即经过对胶片图像进行数字化处理后再实施CAD辅助诊断的,而数字乳腺X射线成像设备的使用是近年的事情,像DMIST这样的临床大规模研究也显示,对某些女性而言,数字成像设备存在优势。

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