二、存在的主要问题

    （一）行业盈利下降。2006年以来，在上游原辅材料、水电煤运价格处于高位压力的同时，企业开工严重不足等原因导致企业成本费用持续上升，行业毛利水平下降，赢利能力面临前所未有的挑战，对行业未来一段时期内效益水平的提高形成较大压力。作为行业利润贡献最大的两个领域——化学药品制剂和中成药两个领域效益增幅大幅下滑是2006年出现的突出问题。行业效益增幅下滑的原因主要有：

     一是上游成本持续高位。2003年底以来，水、电、煤、汽等上游生产要素持续处于较高的价格水平，医药生产成本也相应提高，医药工业成本费用的增长幅度一直领先于业务收入水平的增长。2006年医药工业主营业务成本同比增长20.86%，比主营业务收入增幅高了2.62个百分点。

    二是开工严重不足，运营费用上升。为应对各项医药政策出台实施对药品市场产生的冲击，一些企业选择以产定销的经营策略，规避市场风险。因此，尽管行业整体和大部分分行业的产销情况比2005年有所好转，但GMP改造后企业的经营费用普遍提高，开工率不足，产能空置严重，企业日常生产经营的成本摊消压力增大。医药工业的毛利水平已从2002年的37.2%下降至2006年的30.0%，持续处于下降趋势。

    三是药品价格持续走低，行业盈利能力大幅下降。2006年先后对三批药品实施调价，药品价格总体持续下降，医药企业的盈利能力有所下降。从近年的趋势来看，百元销售收入的创利已2003年的9.37元跌至2006年的7.95元，降幅达18%。

    （二）药品安全事故频现。2006年连续发生了“齐二药”假药案、安徽华源“欣弗”劣药案、鱼腥草等7个中药注射液因不良反应被暂停使用和审批事件，最近又出现广东佰易药业的血液制品事件。这些事件暴露出我国药品生产和流通过程中存在比较突出的安全隐患和问题，一方面企业为降低成本，在实际生产中置GMP等管理要求不顾；同时药品监管也存在薄弱环节，未能从审批源头严把药品质量关，对药品生产过程控制不力，生产环节的现场检查缺失。

    （三）国内市场同质化竞争加剧。大部分制药企业在GMP改造过程中都进行了不同程度的产能扩充。为解决新增的产能，多数企业选择了仿制这一“投入少、周期短”的捷径，导致同品种生产企业数量众多，市场同质化引发价格战，加剧无序恶性竞争，进一步压缩行业盈利空间。一些临床常用廉价药和小品种药，由于利润有限，生产企业不愿生产，经销商不愿经销，医院不愿使用，最后退出市场，临床面临廉价经典药的短缺、甚至断档的危机。

    （四）国际市场贸易摩擦与争端增加。在当前国内市场盈利空间压缩的情况下，一些企业采取了“以外养内”的策略。为了抢占国际市场份额，部分企业将国内的恶性竞争引向国际市场，利用我国低廉的生产和人力成本优势，竞相压价，使大量低价产品涌入国际市场，近年来引发了一系列反倾销、反垄断诉讼。

    部分企业试图进军附加值较高的专利药的原料药及中间体市场，但又无能力合法规避专利，巴黎世界原料药展览会期间发生的专利侵权案件，再次暴露国内部分企业知识产权意识淡薄，对我国医药的国际形象带来巨大的负面影响。随着我国企业加快融入世界医药产业体系，对外贸易的快速发展，新的技术性壁垒呈现增多的趋势，绿色及生态保护壁垒、卫生与植物卫生措施壁垒、知识产权壁垒、社会责任标准壁垒等层出不穷，国际经济问题政治化趋势明显。2006年美国商会就中国假冒商品对美国造成的损失问题，将广东、浙江、江苏、福建4个省份列为重点对象。