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乳腺病进入高发期利益驱动导致市场混乱
2007/3/12/9:38  来源:医药网
 

    一直以来,中华医学会影像技术分会创办人燕树林都在为规范我国乳腺X线摄影做着各种努力,但目前状况仍不尽如人意。

    不久前,一场名为“中国百万妇女乳腺普查”的工程,因为采用了目前各大医院普遍使用的CR(计算机X线摄影系统)技术,而遭遇全国多名专家的质疑。由于监管空白而导致的乳腺X线摄影领域混乱状态,让包括燕树林在内的专家们有些无奈。

    危险的检查

    乳腺癌是危害女性最严重的疾病之一,美国国立癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)基于1997年至1999年的乳腺癌流行病学最终的监测结果显示:大约有八分之一的美国妇女在她们的一生中会患乳腺癌(约13.3%)。

    在对我国国内大城市进行的一些长期普查和追踪结果显示:15年内,每100名妇女中即有1人患乳腺癌。这个结果大大超出了早期的发病统计,但的确是与国外伴随生活富裕等因素乳腺癌呈高发趋势一致。

    乳腺X线摄影作为目前已知最好的影像方法被各国广泛用于乳癌早期诊断中。但它不是最完美的,在检查过程中,被检者会受到一定的放射辐射。CR技术由于具备数字影像的优点,目前被各大医院放射科广泛应用于各类检查,同样也被使用于乳腺疾病的检查上。

    但北京市疾控中心辐射防护与影像质控专家杜国生告诉《第一财经日报》,乳腺是人体中对影像摄影质量要求最高的部位,但乳腺同时又是对X线辐射最敏感的组织,所以为检测乳腺疾病而进行乳腺X线摄影时,对辐射剂量要特别注意。

    在美国,普通CR是被排除在乳腺检查之外的,因为如果辐射过大,反而会诱发乳腺癌,目前只有日本一家公司生产的高端乳腺CR系统通过了美国食品和药品管理局(FDA)严格的认证,成为唯一被允许在美国用于乳腺癌普查的CR。

    “国外把乳腺X线摄影作为一个特殊的领域处理,其对人员准入等都有严格的要求,甚至将其立法。但在我国,乳腺X线摄影却被归于普通放射检查之列,现在二级以上的医院都有这样的诊断检查,甚至还被用于主要针对健康人群的乳腺癌筛查项目上。”燕树林对记者说。

    高利润驱使下的混乱

    事实上,国内各大医院对于乳腺X线摄影的管理相当混乱。杜国生告诉记者,去年,北京卫生监督所等依照美国MQSA(乳腺X线摄影质量标准法案)的评价体系,对总计63套乳腺X线摄影设备进行抽查,结果显示只有一家医院符合规范。其中问题最严重的就是CR,总计31套用于乳腺摄影的CR,绝大多数根本不能在安全剂量内达到诊断级别的影像。

    “其实每个企业在生产CR的同时,都配备一套质量控制的软件和硬件设备,但由于购买这套设备至少需要10多万元,所以北京没有一家医院购买。”杜国生说。

    另一方面,由于使用乳腺CR的大夫或技师技术培训不够,其在检查过程中往往采用加大辐射剂量的方式来获取高分辨率,而这样导致的结果则是被检查者接受了过多的射线,反而诱发了癌症。这也成了专家呼吁喊停“中国百万妇女乳腺普查”工程的主要原因。

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