高度保密，行动迅速。核查组兵分两路，在短短几天时间内奔赴5省（直辖市），走进数家企业认真核查，每一个环节都检查到位，每一处细微的问题都逃不出他们的视线，这种认真负责的工作态度透视着国家食品药品监管局务实的工作作风和对人民用械安全的高度负责。

    2006年12月19日~25日，正值初冬，寒意袭人，就在人们忙碌着总结2006年的工作，准备迎接新年之际，国家食品药品监管局医疗器械核查组兵分两路，对北京、江苏、吉林、上海、浙江5省（市）数家医疗器械企业进行现场核查。

    记者从国家局了解到，这次核查行动是贯彻落实国务院办公厅《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》的要求，按照国家局《全国医疗器械专项整治工作方案》计划开展的一次专项核查工作，旨在进一步规范医疗器械市场秩序，切实保障广大人民群众用械安全。

    目前，全国医疗器械市场秩序总体情况是好的，但是，有个别企业和少数人为谋取利益，特别是个别小企业，质量意识淡薄，违法违规生产或经营医疗器械，影响了整个市场的发展。国家局根据日常工作中掌握的有关情况，结合群众举报的线索，最后决定，针对上述情况坚决予以打击。

    这次核查最鲜明的特点是“高度保密，行动迅速”。

    ■第一部分彻查无证产品

    ◇认真核查吉林某企业

    2006年12月19日~20日，第一路核查组首先来到长春市某企业现场核查。在此之前，有举报线索称该企业可能涉嫌无证生产、销售医疗器械产品。国家局接到这条举报线索后，立即展开调查，进行暗中了解，掌握了许多情况，但不能确定企业是否涉嫌无证生产、销售行为，必须进行现场突击检查。于是，国家局决定，核查组第一站赶赴长春，迅速对该企业展开突击检查。

    核查组到达该企业后，马上分成三个小组，一组直奔5楼生产厂房；一组查看企业资质；还有一组在厂区查看，防止转移产品。

    该企业生产厂房由许多房间组成，和办公用房相似。几名工人正在焊接器械零部件，见核查人员突然到来，感到很诧异。当核查人员说明情况后，现场工作人员打开每个房间接受检查。接着，核查组又来到产品仓库检查。

    经过现场检查，并未发现举报所称的无证生产、销售医疗器械产品情况，属于举报不实，但发现有退货产品和原材料库无状态标识及仓储未分区管理等问题。

    核查组已责成吉林省有关部门对该企业质量体系运行情况加强监督管理。

    记者问核查组工作人员：“为了一条线索，不远千里追查，结果却扑了个空，是不是很失望？”

    “医疗器械产品质量关乎人民群众身体健康和生命安全，监管工作不能有丝毫马虎。有的线索的确难以确认，但为了维护百姓利益，不能因为线索不确定或路程远就不查。只要有线索，再远的路程也要去查，再大的困难也要克服，不能让不法分子有可乘之机。国家局对核查出来的问题会一查到底，无论涉及到谁，无论遇到什么困难，决不手软，决不姑息！”核查组人员说。