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体外冲击波心血管治疗系统产品分类界定
2007/2/26/8:51  来源:医药网
 

    四十一、无创聚焦超声塑身仪。产品预期用途:通过超声波聚焦融化病人皮下脂肪内的脂肪细胞,达到去脂减肥的效果。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十二、电极导尿管:由导尿管、手术电极组成。产品预期用途:利用直流电流的正负两个电极在前列腺内液间形成电场,使组织液中的阴、阳离子分别向正电极、负电极聚集,形成局部的强酸、强碱环境,使电极周围的组织细胞坏死。并可通过电极导尿管的冲洗通道冲洗前列腺部。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十三、美容瘦身仪。产品预期用途:通过超声波引起脂肪细胞物理振动、摩擦,产生热量,加上外部冷刺激,加速血液循环,起到减脂塑型的作用。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十四、稀土银消喷剂(不含药):多用途永磁性喷剂。产品预期用途:牛皮癣等皮肤病的治疗。如该产品所含银为金属银,作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十五、氢氧化钙混悬液。产品预期用途:根管清洗,冠和桥最终载入前的清洗,并保持氢氧化钙糊剂的湿润。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十六、子宫输卵管诊疗器:分为硅橡胶外套管、前囊管、后囊管、金属内套管、微导管、微导丝、后胶囊、导管鞘、侧位胶囊9部分。产品预期用途:子宫输卵管疾病的诊断和治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十七、氢氧化钙等渗溶液。产品预期用途:用于辅助根管治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十八、脱敏糊剂。产品预期用途:作用于牙颈部温和的腐蚀性糊剂,治疗因磨损而导致的牙本质过敏,使用时间超过30天。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十九、体腔黏膜标记液。产品预期用途:胃镜活检时用该标记液对胃黏膜病变部位进行标记,为随访胃镜活检及可能的进一步治疗提供可靠定位依据。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    五十、二甲亚砜冷冻保存液。产品预期用途:在-80oC低温下对血小板、骨髓干细胞等进行保存。使用时,将保存的血小板或骨髓干细胞置于水浴中完全融化后用于临床输注,或将保存的细胞中二甲亚砜洗脱后用于临床输注。作为Ⅲ类医疗器械管理。

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