记者日前了解到，《鞍山市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》已正式开始实施，这将极大提高针对药品和医疗器械突发事件的反应能力，有效预防、及时控制和消除该类突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全。

    据介绍，《鞍山市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》将药品和医疗器械突发性群体不良事件分为药品不良事件、医疗器械不良事件、药物滥用不良事件三类。

    同时根据事件的不同情况和严重程度，划为三个等级，一级事件是出现药品或医疗器械群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；出现3人以上死亡病例；国家食品药品监督管理局认定的其他严重药品和医疗器械突发性群体不良事件。

    二级事件是药品或医疗器械群体不良反应发生人数超过30人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；出现死亡病例；省级以上食品药品监管部门认定的其他严重药品或医疗器械突发性群体不良事件。

    三级事件是药械群体不良反应发生人数在30人以内，且有对人体安全构成危害的不良事件发生，或伴有滥用行为；无死亡病例；市级以上（含市级）食品药品监管部门认定的其他一般药品或医疗器械突发性群体不良事件。

    应急领导小组成员单位有市食品药品监督管理局、卫生局、教育局、体育局、公安局、监察局、财政局等部门。一旦启动应急预案后，将根据突发事件的性质和应急处理工作的需要确定有哪些成员单位参加，然后迅速组成事故调查处理组、医疗救治组、专家咨询组、现场检测组、综合组进行调查处理。