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2007年1月31日进口医疗器械批件发布通知
2007/2/2/8:13  来源:医药网
 

表二:

 
序号
申请号
品名
生产单位
46
进 06-2571
医用直线加速器
VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
47
进 06-1280
一次性使用眼科手术用插管
BD Ophthalmic Systems
48
进 06-0653
一次性使用延长输液管
联和医疗器材股份有限公司
49
进 06-2797
直接法总铁结合力试剂盒
美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
50
进 06-1363
髋臼内衬
美国Zimmer Inc.
51
进 06-1376
股骨柄系统
美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
52
进 05-3900
激光治疗仪
(丹麦)ASAH MEDICO A/S
53
进 06-1094
一次性使用三通阀
尼普洛株式会社
54
进 06-2100
正电子发射型计算机断层扫描影像系统
GE Medical Systems, LLC
55
进 06-0852
腔镜直线型切割吻合器和钉仓
Ethicon Endo-Surgery
56
进 06-1969
测试片匣
i-STAT Corporation
57
进 06-0372
中心静脉导管
新加坡 Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd.
58
进 06-1500
功能解剖影像装置
GE Medical Systems Israel
59
进 05-3537
植入式起搏电极导管
Cardiac Pacemakers Inc.,a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation
60
进 05-3082
自膨式支架及传送系统
美国 Edwards Lifesciences LLC
61
进 05-1161
髋关节系统
西班牙Industrias Quirurgicas de Levante,S.L.(I.Q.L.)
62
进 06-2648
CD45-PC7荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
63
进 06-2652
CD45-FITC荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
64
进 06-2894
血清铁蛋白测定试剂盒
日本株式会社常光
65
进 05-3399
滤器及管路配套
Gambro Industries
66
进 06-0662
脑积水分流装置组件 外引流用脑室导管
Vygon US LLC
67
进 06-2656
CD25-PE荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
68
进 06-2651
CD45-ECD荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
69
进 06-2650
CD3-PC5荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
70
进 06-2565
抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体酶联免疫法检测试剂
Orgentec Diagnostika Gmbh
71
进 05-3166
肾穿刺造瘘套件
德国 Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
72
进 06-2653
CD3-FITC/HLA-DR-PE荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
73
进 06-2658
CD4-PC5荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
74
进 06-1355
齿科根管充填材料
瑞士康特齿科集团德国Colt鑜ochne/Whaledent GmbH+Co.KG工厂
75
进 05-1222
可吸收肩袖内固定螺钉组合
美国Linvatec Corp.d/b/aConMed Linvatec
76
进 06-2892
促黄体生成素测定试剂盒
日本株式会社常光
77
进 06-2649
CD2-FITC荧光单克隆抗体试剂
IMMUNOTECH S.A.S (美国贝克曼库尔特有限公司分公司)
78
进 05-3803
软性亲水角膜接触镜
G&G Contact Lens Co.,Ltd.
79
进 06-1338
核磁共振成像系统
加拿大 Millennium Technology Inc.
80
进 06-0654
一次性使用滴定管式输液器
联和医疗器材股份有限公司
81
进 06-1022
彩色超声诊断仪
GE Ultrasound Korea
82
进 05-3804
软性亲水角膜接触镜
G&G Contact Lens Co.,Ltd.
83
进 06-1135
网片
Johnson&Johnson International,European Logistics Centre
84
进 06-0497
线带
Ethicon, Inc
85
进 06-1456
导引钢丝
Cordis Corporation 公司
86
进 06-2550
彩色超声波诊断仪
ALOKA Co., Ltd
87
进 06-1392
可吸收固定系统
Synthes GmbH
88
进 06-0003(注册处退回)
麻醉系统
Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare
89
进 06-1315
调机设备
澳大利亚 Cochlear Limited

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