已至岁末,回望即将远去的2006年,医药领域可谓变幻莫测,热点纷呈。无论是行业、企业,还是医疗机构、政府有关部门,它们的一举一动都关系到人民群众的健康,都与百姓的切身利益密不可分。在2006年年末,我们将一年里医药领域的大事呈现出来,在总结的同时也期待2007年医药业能够健康发展,医疗体制改革取得实效,老百姓不再为看病难、看病贵困扰,不再为用药安全担惊受怕。
药品安全事件凸显监管缺失
事件回放:也许2006年最不能忽视的关键词就是药品安全。2006年4月22日,“齐二药事件”的爆发像一个炸弹震惊了全国人民。假药源于使用非药用辅料二甘醇作为辅料丙二醇,齐二药假药“亮菌甲素注射液”导致多人死亡,“齐二药事件”暴露了国药准字的可信度,暴露了药监管理部门的监管不力。
6月1日,国家食品药品监督管理局发布通告,暂停使用审批7类鱼腥草注射液。据监测,这些药剂多引起过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应,甚至死亡。鱼腥草因为价格较低,大多使用于基层医院和乡村医院,患者发生过敏反应后难以及时救治。
7月27日,国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告,西宁市部分患者在使用安徽华源生物医药公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(俗称“欣弗”)后,出现胸闷、腹泻、过敏性休克等各种严重不良症状。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等地药监部门也分别报告了类似在西宁发生的病例。这些患者都使用了安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”。“欣弗”事件共造成10人死亡,事故原因最后确定为厂家擅自缩短灭菌时间导致。
点评:这些震惊全国的药品安全事件的处置方法,几乎是惊人的一致:监管部门事前不知道,事发后急查严打,查后就会发现有违规。难怪有人质疑:为什么总是等到事故发生之后,死人了才紧张起来?药品监管不力问题无疑是药品事故发生后大家关注的焦点问题之一。近日,李时珍医药集团有限公司因生产不符合药品GMP的要求违规被收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。这件事算是一个良好的开端,多少安慰了广大消费者脆弱的心灵。希望今后的药品安全问题能够防患于未然,从此以后类似的药品安全事件不要发生。