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06年12月11日进口医疗器械批件发布通知
2006年12月15日 8:43  来源:医药网  
表一:
医药网www.pharmnet.com.cn整理
序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-1242
610稀释液
MallinckrodtBakerB.V.
2
进 05-3170(注册处退回)
光固化机
(台湾)原华电子股份有限公司
3
进 06-1628
活化部分凝血活酶试剂
德国Dade Behring Marburg公司
4
进 06-1625
缓冲液
德国Dade Behring Marburg公司
5
进 06-1620
凝血质控
德国Dade Behring Marburg公司
6
进 06-1703
肌酸激酶试剂盒
第一化学药品株式会社
7
进 06-1626
氯化钙溶液
德国Dade Behring Marburg公司
8
进 06-1622
纤维蛋白原测定试剂盒
德国Dade Behring Marburg公司
9
进 06-1734
稀释液
Roche Diagnostics GmbH德国罗氏诊断有限公司
10
进 06-1459
前列腺酸性磷酸酶诊断试剂组合
日本东曹株式会社
11
进 06-1834
血糖试纸
Abbott Diabetes Care公司 ( 原制造商:雅培制药有限公司Abbott Laboratories Inc. )
12
进 06-1805
卡马西平试剂盒
雅培制药有限公司Abbott Laboratories
13
进 06-1685
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒
Fisher Scientific Company L.L.C.
14
进 06-1619
缓冲液
德国Dade Behring Marburg公司
15
进 06-1463
肌酸激酶同功酶诊断试剂组合
日本东曹株式会社
16
进 06-0088
鼻咽通气道
Rusch Sdn. Bhd
17
进 06-0853(注册处退回)
质控品
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
18
进 06-1540
甲胎蛋白测试条
高兹诊断有限公司
19
进 06-1098
胆固醇试剂盒
Instrumentation Laboratory SPA
20
进 05-3963(注册处退回)
软硅胶鼻腔止血系列装置
Invotec 国际有限公司(Invotec International, Inc. )
21
进 06-0780
全自动电泳仪
Interlab S.r.l.
22
进 06-1160
离心机
德国艾本德股份公司
23
进 06-1387
超声诊断仪
Medison Co., Ltd.
24
进 06-1640
螺丝刀
韩国 CSM Implant
25
进 05-4034
高频电刀
XO CARE A/S
26
进 06-2141
麦氏比浊管
bioMerieux,sa
27
进 06-0876
手术器械
SIGNUS Medizintechnik GmbH
28
进 06-0222
循环压力治疗系统
Huntleigh Healthcare有限公司
29
进 06-0189
脉搏血氧仪
GE Healthcare Finland Oy.
30
进 06-0289
房间隔穿刺鞘(商品名:fast-cath)
圣犹达医疗用品有限公司
31
进 06-0351
网片(商品名:薇乔)英文:VICRYL Mesh
Johnson & Johnson International, European Logistics Centre
32
进 05-3982
血管造影和CT注射针筒(商品名:一次性高压注射针筒)英文名:Angiographic & CT syringe
COEUR MEDICAL
33
进 06-0568
正畸材料——陶瓷托槽(商品名:DENTAURUM)
Dentaurum J.P.Winkelstroeter KG
34
进 06-1595
牙科模型石膏
睦化学工业株式会社
35
进 06-0488(注册处退回)
内窥镜摄像仪
(德国)W.O.M.World of Medicine AG

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