●个体小门诊不得配备常用和急救以外药品

    ●医疗机构不得以义诊咨询试用等方式变相卖药

    ●植入性医疗器械的使用要建立永久性记录

    记者从省药品监督管理局12月8日召开的新闻发布会上获悉，《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》将于12月10日正式施行，标志着我省药品和医疗器械管理的行政立法工作走在了全国的前列。

    《办法》规定：个体门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的药品。常用药品、急救药品的范围和品种，由省卫生行政部门会同省食品药品监督管理部门制定并公布。计生服务机构不得使用其基本用药目录以外的药品，取得医疗职业许可的除外。以上医疗机构使用药品的范围和品种不得擅自变更。违反规定，将被处以200至1000元的罚款。

    医疗机构要建立真实完整的药品购进记录。记录保存时间不得少于3年；药品有效期超过3年的，保存至药品有效期满后一年。医疗机构不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会等方式变相经营药品。医疗机构内部科室不得私设药房，医务人员不得私自出售药品和制剂。医疗机构在药品使用过程中发现假药、劣药的，应立即停止使用，并及时向所在地食品药品监督管理部门报告，不得擅自处理。

    医疗机构直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病、疑似传染病以及可能污染药品的其他疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。从事药品采购、保管、养护、验收、调配的人员，应当接受专业培训和继续教育。

    医疗机构使用植入性医疗器械应当建立使用记录，并且使用记录应当永久保存。医疗机构应当对患者使用的药品、医疗器械实行价格公示、查询制度，向患者如实提供所用药品、医疗器械的价格清单。

    《办法》还规定，食品药品监管部门和其他行政部门的工作人员，在医疗机构和医疗器械管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法查处。该《办法》明确了对医疗机构药品管理中存在问题的处理办法和处罚额度，将为执法部门纠正违法行为提供有效的依据。