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06年11月22日进口医疗器械批件发布通知
2006年11月24日 15:33  来源:中国医疗器械信息网  
    表一:

序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-1664
溶血剂
DREW Scientific Limited
2
进 06-1665
稀释液
DREW Scientific Limited
3
进 06-1697
肌酸激酶同功酶试剂盒
雅培制药有限公司Abbott Laboratories
4
进 06-0737
急诊推车
英国Hoskins医疗设备有限公司
5
进 06-1617
标准人类血浆
德国Dade Behring Marburg公司
6
进 06-1618
凝血酶时间测定试剂盒
德国Dade Behring Marburg公司
7
进 06-0142
医用穿刺机
韩国MEDIKAN有限公司
8
进 06-1388
离心机
美国贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter, Inc.
9
进 06-0317(注册处退回)
齿科硅酸乙酯铸造包埋材
DENTSPLY International Trubyte / Austenal Division
10
进 06-0319(注册处退回)
齿科硅酸乙酯铸造包埋材
DENTSPLY International Trubyte/Austenal Division
11
进 06-0781
全自动电泳仪
Interlab S.r.l.
12
进 05-3772
样本处理器
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
13
进 06-1108
一次性细胞刷
日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
14
进 06-0292
带止血阀导管鞘(商品名:fast-cath)
圣犹达医疗用品有限公司
15
进 05-3904
静脉曲张注射针 英文名:Varices Injection Needles(Injectors)
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
16
进 06-0763
牙科综合治疗机
株式会社森田制作所
17
进 06-0174
双筒高压注射器
E-Z-EM, Inc.
18
进 06-0173
微导管(商品名:Renegade Hi Flo)
波士顿科学公司
19
进 06-0084
脊柱椎弓根螺钉/骨钩固定系统 ISOBAR TTL
SCIENT'X
20
进 06-0848
全膝修复系统 Knee System
Wright Medical Technology, Inc.
21
进 06-0530(注册处退回)
血管成型术用套件
美国麦瑞医疗设备有限公司
22
进 06-1418
听诊器
鲁道夫-里斯特股份有限公司
23
进 06-1416
气压止血带
鲁道夫-里斯特股份有限公司


    表二:

序号
申请号
品名
生产单位
24
进 06-0155
人工髋关节手术器械
COVISION MDEICAL TECHNOLOGIES LTD.
25
进 05-4037
腔镜器械
Ethicon Endo-Surgery,Inc.
26
进 06-1593
牙科模型石膏
睦化学工业株式会社
27
进 06-2018
患者编程软件(商品名:Nucleus Custom Sound Suite)
Cochlear LImited
28
进 06-1167
弹簧圈
美国 波士顿科学公司
29
进 06-0002
肺功能监护仪
Resprionics California,Inc.
30
进 05-3776(注册处退回)
弹簧圈
Boston Scientific Corporation
31
进 05-2037
电动吸引器
(德国)Richard Wolf GmbH
32
进 06-0590(注册处退回)
导尿管
Rusch SDN. BHD.
33
进 06-1321
气动外科手术系统
Medtronic Powered Surgical Solutions
34
进 05-2308
小肠喂养管
德国 Fresenius Kabi AG
35
进 06-0402
把持钳
(日本)オリンパスメディカルシステムズ株式会社
36
进 06-1063
全自动电泳仪(商品名:蓝钻)
Interlab S.r.l.
37
进 06-1371
钠石灰二氧化碳吸附剂 英文名: Soda Lime Carbon Dioxide Absorbent
Molecular Products Limited
38
进 06-1412
呼吸机
RESPIRONICS, INC.
39
进 06-2579(拆分)
颈椎前路固定系统配套手术器械
德国 AESCULAP AG & CO. KG
40
进 06-0803
输尿管支架 英文名称:Ureteral Stents
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
41
进 06-0694
颈椎前路固定系统
德国 AESCULAP AG & CO. KG
42
进 06-1158
细胞涂片离心机
LabonordS.A.
43
进 06-0336
全自动生化分析仪
株式会社日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation
44
进 06-1483
热塑板材
ORFIT Industries n.v.
45
进 06-1002
人工晶体推注器
Advanced Medical Optics, Inc.
46
进 06-0150(注册处退回)
软性亲水接触镜
OcularSciences Incorporation
47
进 06-0090(注册处退回)
导尿管
Rusch Sdn. Bhd.
 
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