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06年11月21日退审医疗器械批件发布通知
2006年11月24日 8:13  来源:中国医疗器械信息网  
    表一:
医药网www.pharmnet.com.cn整理
序号
申请号
品名
生产单位
1
准 05-1178
骨接合植入物 金属接骨螺钉(TC4)
沈阳市东亚医疗防疫研究所
2
准 06-1140
结核菌ELISA试剂盒
济南杏恩生物科技有限公司
3
进 05-0260
光动力治疗仪
美国英那艾克特公司 Inner Act, LLC, USA
4
准 06-0416
Biochem全血校准物
北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
5
准 06-1255
数字图像系统
北京万东医疗装备股份有限公司
6
进 06-0330
激光皮肤治疗仪
MSQ(M2)Ltd.
7
进 05-3728
呼吸机
YIASYS HEALTHCARE -BIRD PRODUCTS CORPORATION
8
进 06-0386
Somatom Sensation型计算机断层扫描系统(CT)
德国西门子股份公司 Siemens AG
9
进 05-3903
CosmoDerm人体胶原蛋白
Inamed Corporation
10
进 05-3800
肾穿刺造瘘套件
德国 Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
11
进 06-1386
骨水泥填充器
Kyphon Inc.
12
进 06-1577
医用显像系统
德国ATOMS医疗技术有限公司 ATOMS Medizintechnik GmbH&Co.KG
13
进 06-1542
幽门螺杆菌快速测试板
高兹诊断有限公司
14
进 06-1809
呼吸肌训练仪
RESPIRONICS NEW JERSEY. INC.
15
进 05-2850
乳腺内窥镜
(美国)Lifeline Biotechnologies,Inc.
16
进 06-0261
人工心肺机系统
Sorin Group Deutschland GmbH
17
进 05-2462
Up5皮肤护理系统
Doctors technolongy有限公司
18
准 05-0648
磁共振成像系统
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
19
进 06-0507
纤维血管镜系统
德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司
20
进 06-0536
X射线摄影系统 RADREX
东芝医疗制造株式会社 TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD
21
进 06-0693
高频电刀GN300
AESCULAP AG & CO. KG
22
进 06-0024
IntelliVue 信息中心
Philips Medical Systems
23
进 06-0674
纤维显像系统
FiberTech 株式会社
24
进 06-0154
摄像系统
(美国)Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division
25
进 06-0311
CTO耐极高压球囊扩张导管
Acrostak Corp.
26
进 05-3897
电解质试剂包
台湾乔联科技股份有限公司(Biocare)
27
进 05-3750
油压妇产科分娩台
三丰医疗器材股份有限公司
28
进 06-0513
彩色多普勒超声诊断扫描仪
B-K Medical ApS

    表二:
医药网www.pharmnet.com.cn整理
序号
申请号
品名
生产单位
29
进 05-3901
激光共聚焦扫描显微镜
LUCID, INC.
30
进 05-3902
CosmoPlast 人体胶原蛋白
Inamed Cirporation
31
进 05-2474
自动验光角膜仪
波特公司
32
进 06-0285
欧姆龙脉波检测装置
欧姆龙健康医疗事业株式会社
33
进 06-0525
超声波扫描仪
Honda Electronics Co., Ltd
34
进 06-0259
眼用透明质酸钠7000溶液
瑞典 Advanced Medical Optics Uppsala AB
35
进 06-1676
肺炎衣原体 IgM
德国 NovaTec Immundiagnostica GmbH
36
进 06-1879
耐乐固自粘弹性绷带
LABORATOIRES URGO
37
进 06-1949
活检钳
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
38
进 06-1767
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG酶免疫检测试剂盒
BioCheck,Inc.
39
进 06-1764
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM酶免疫检测试剂盒
BioCheck,Inc.
40
进 06-1009
凯普拉药物洗脱支架输送系统
北京微斯曼医疗器械有限公司
41
进 06-1766
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG酶免疫检测试剂盒
BioCheck,Inc.
42
进 06-1770
癌胚抗原酶免疫检测试剂盒
BioCheck,Inc.
43
进 06-2140
异物钳
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
44
准 05-1659
血浆袋
四川绵竹鸿基制药有限责任公司
45
进 05-3667
避孕套
韩国橡胶工业株式会社
46
进 06-0484
富士卧式数字影像系统
Fuji Photo Film Co.,Ltd
47
进 06-1656
前列腺特异性抗原酶免疫检测试剂盒
BioCheck,Inc.
48
进 06-0055
chronOS注射型β-磷酸三钙内植入物
Synthes GmbH
49
进 06-0760
Myodex 心肌起搏电极导线
Enpath Medical Inc.
50
进 06-0114
PTA 球囊导管
Medispes 有限公司 MEDISPES SW AG
51
准 06-0151
润眼液
上海其胜生物制剂有限公司
52
进 06-0115
Lotus 导丝
Medispes 有限公司 Medispes SW AG
53
进 06-0116
PTCA 球囊导管
Medispes 有限公司 Medispes SW AG
54
进 06-2050
特应性过敏原(中国组合)欧蒙印迹法检测试剂盒(IgE)
欧蒙(德国)医学实验诊断股份公司(EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG)
55
进 06-2049
吸入过敏原(中国组合)欧蒙印迹法检测试剂盒(IgE)
欧蒙(德国)医学实验诊断股份公司(EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG)
56
准 06-1543
一次性使用无菌溶药注射器(带针)
山东瑞通高分子医疗器械有限公司
 
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