业界周知，基因工程生产人胰岛素的工业化要求相当高：其一，胰岛素是一个比较复杂的小分子，生产过程复杂，现在上市的基因工程胰岛素有2种生产方法，分别为礼来公司的大肠杆菌表达与诺和诺德公司的酵母表达。这2种方法都需要将表达的前体进行酶切转肽，以及高效液相色谱纯化，生产成本和复杂程度远高于像干扰素等普通的基因工程产品。其二，该药品使用剂量较大，大约是干扰素临床使用剂量的300倍。其三，作为第一个上市的基因工程产品已经问世20多年，而从动物胰脏提取的胰岛素上市已有80年的历史，事实上由于长期的技术和价格的竞争，胰岛素已经成为国际上最便宜、用量最大的基因工程药品（见表1）。这使得该产品的工业化生产要达到规模大、成本低、工艺非常成熟才能实现盈利。

 

    目前，国际上胰岛素类产品的生产商主要有丹麦诺和诺德、美国礼来、法国赛诺菲巴斯德3家公司，这3家公司占有了绝大部分市场份额。上市的胰岛素品种有重组人胰岛素及胰岛素的类似物，包括常规人胰岛素及速效胰岛素、长效胰岛素。2005年，三大公司胰岛素类产品销售总额达到72.54亿美元，其中4个品牌进入重磅炸弹药物行列。除了以上3家主要生产商外，近几年还出现了几家新兴生产商，他们分别是印度的Wockhardt、Biocon、Human Mixact of USV、Mixulin of Cadila Pharmaceuticals共4家公司以及波兰的Bioton公司，这5家公司的胰岛素目前的销售额并不大，但印度的Biocon公司生产的胰岛素是世界上零售价最便宜的，在第三世界国家销售很有价格优势，已经成为了胰岛素市场的强有力挑战者，目前正在美国FDA及欧盟进行认证，而且该公司胰岛素将在不久后进入中国市场。波兰的Bioton公司也正在合肥建立工厂，将在中国销售胰岛素。