在国内血管支架市场竞争日趋白热化的时候,又一种国际品牌药物洗脱冠脉支架杀入中国市场。不久前,美国美敦力公司在京宣布,在中国推出该公司最新获准上市并已在全球100多个国家获准销售的Endeavor药物洗脱冠脉支架系统。
心血管介入治疗使用支架,减少了以往治疗中易发的堵塞血管斑块撕裂后塌陷、急性闭塞等危险,但即使植入支架,血管再狭窄的发生率仍在30%~50%。药物涂层支架发明后,由于支架中药物缓慢释放,抑制血管平滑肌增生,降低血管再狭窄的发生,但血管再狭窄发生率仍约为15%~30%。据介绍,这除了受适应症选择等因素影响外,还与支架使用的不锈钢材料在易输送和安全性等方面存在的局限有关。而欧美等国使用药物支架的血管再狭窄发生率一般只有1%~1.5%。
据美敦力公司邀请来京的美国杜克大学医学中心心脏病学部药物学助理教授坎德拉里博士介绍,循证医学研究表明,3年来试用该产品的6000多例病人没有发生栓塞。但他同时表示,尽管这样,学界仍然更为关注使用包括该产品在内的所有支架的迟发性血栓发生率。因为早在2002年新加坡就有权威专家提出,“药物涂层支架”的疗法至少也要经过7年的实验和观察才能证明其效用,其中自然包括对血栓发生率的观察。
人们在关注新产品、新技术的同时,更加关心的是相关的费用。支架尤其是药物支架的价格在中国市场居高不下,美敦力公司有关人士认为,关键在于国内能开展这项技术的专科医院和医生数量少。随着专科医院和医生数量的增多,使用量增加,支架的价格会很快降下来。但事情远非这样简单。