（三）审定

    1．审定要求

    （1）对复核人员出具的复核意见进行审查；

    （2）批准本次申请注册的产品允许注册。

    2．本岗位责任人

    设区市（食品）药品监督管理局主管领导。

    3．岗位职责及权限

    （1）对符合审定要求的提出同意的意见，填写《医疗器械产品注册审查记录》，将申请材料和审查记录转交受理人员；

    （2）对不予批准注册的申请材料，在审查记录中写明问题和意见转交受理人员。