由上海科华生物工程股份有限公司开发的抗链球菌溶血素“O”定量测定试剂盒(免疫比浊法)、二氧化碳(CO2)定量测定试剂盒(PEPC法)、糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒、尿微量白蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法),近日取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册号分别为国食药监械(准)字2006第3400702号、国食药监械(准)字2006第3400703号、国食药监械(准)字2006第3400704号、国食药监械(准)字2006第3400815号。即日起产品开始投放市场。
上海科华公司拥有国内诊断企业中最具实力、最具规模的企业研发中心,研发力量雄厚,基因工程、细胞工程、酶工程、生物化学工程等前沿技术被广泛用于科研和生产,目前已获得百余种产品的生产批文。