上海不少民营医院都装备着“恒频磁共振治疗仪”的医疗器械,它被称在“妇科常见病和不孕症、不育症方面”有“神奇疗效”。
自称为“送子医院”的长江医院,就曾摆着12台“恒频磁共振治疗仪”。每做一次治疗,费用为900元,一般要连续5天每天治疗一个小时。每台“恒频磁共振治疗仪”出厂价4000元,一个患者就让医院收回了本钱。
上海市食品药品监督管理局安全监督员陈晓兰,一次偶然机会对“磁疗仪”产生了怀疑:她在长江医院看到十几个人在用这种仪器,有人一边治疗一边打手机,“正常工作状态下的多台磁疗仪会严重干扰手机通话质量,患者怎么可能轻松地使用手机?”
日前上海医疗器械质量监督检验中心作出检测报告:被抽检的“磁疗仪”多处不合格。陈晓兰说:“这意味着它基本上起不到治疗作用,难怪治疗时打手机不受影响。”
尽管检测结果不合格,但是上海市食品药品监督管理局只能给使用“磁疗仪”的民营医院建议不再使用这种产品。因为根据有关法规,医疗器械只要经过注册就是合法的,注册之后再出问题,无论是对经营单位还是使用产品的医院,监管部门都找不到依据进行查处。
记者了解到,注册医疗器械生产的关口把守并不严密:目前全国各省、自治区、直辖市有二类产品注册权,数不清的地级市有一类产品注册权。由于注册人员的素质不一样、行政行为的规范程度不一样,导致目前的产品注册证书的内容存在很多问题。