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关于医用物理降温仪等产品分类界定的通知
2006年9月5日 8:38  来源:国家食品药品监督管理局政务网站  
 
    二十一、牙胶片:牙托类产品,由软乙烯-醋酸乙烯共聚物制成。用作漂白牙托、磨牙症患者用软托、或定制氟化物牙托。作为Ⅱ类医疗器械管理。
 
    二十二、脑波仪器:由可发光眼镜及一个可发生音频信号的控制器组成。用于舒缓压力、提神醒脑、改善睡眠质量。作为Ⅱ类医疗器械管理。
 
    二十三、乳房电刺激按摩器(妇韵乐):通过电流刺激及按摩增加哺乳期妇女的乳汁分泌。作为Ⅱ类医疗器械管理。
 
    二十四、封片剂:甲苯基快干包埋封片剂、添加抗氧化剂的二甲苯基封片剂60、封片剂XYL,用于玻片样品的封片。作为Ⅰ类医疗器械管理。
 
    二十五、放疗固定热塑材料:用于放疗固定。作为Ⅰ类医疗器械管理。
 
    二十六、无针注射推动器:配合一次性使用无针注射系统进行注射时的辅助工具。作为Ⅰ类医疗器械管理。
 
    二十七、痰消化液、消毒产品:用于对痰液进行液化(使结核菌从痰液中释放出来)、杀杂菌、调整pH值、补充营养,促进结核菌更好生长。作为Ⅰ类医疗器械管理。
 
    二十八、多功能胸骨牵开器:由调节齿板、手柄、固定拉板、滑动拉板四部分组成,可重复使用。用于牵开胸骨和给患者做心脏不停跳搭桥手术时安装心脏不停跳冠脉吻合术心表稳定器用,不接触血循环/中枢。作为Ⅰ类医疗器械管理。
 
    二十九、软轴牵开系统:可重复使用。由床旁固定支架、软轴牵开器、脑压板三部分组成。用于脑部手术时牵开组织,扩大手术视野。作为Ⅰ类医疗器械管理。
 
    三十、便携式输液(血)压挤器:用于自动挤压,辅助输液(血)。作为Ⅰ类医疗器械管理。

 
 [关键词]:降温仪  发表评论    【推荐】 【打印
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