医疗器械分类——软 件
2006年8月18日 17:56
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| 序号 | 名 称 | 品 名 举 例 | 管理类别 | 1 | 功能程序化软件 | X-射线立体定向放射外科治疗系统 局部网络放射治疗系统、 放射治疗计划系统、 | Ⅲ | 2 | 诊断图象处理软件 | 数字影像接收系统、 X射线影像处理系统、 X射线计算机断层摄影设备成像用软件、 血管内超声成像系统（IVUS）、 核医学成像 医用磁共振成像系统 | Ⅲ | CR/DR 病理图像分析系统 显微分析系统 红外热象处理 数字化超声工作站、 超声三维成像系统、 舌象仪 | Ⅱ | 3 | 诊断数据处理软件 | 24小时全信息动态心电分析系统 24小时全信息动态脑电记录分析系统 脉象仪 脑电(肌电)诊断分析系统 睡眠监护系统、 血流变数据处理软件 激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件 | Ⅱ | 4 | 影象档案传输、处理系统软件 | PACS 远程诊断 | Ⅱ | 5 | 人体解剖学测量软件 | | |
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