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抗干扰素抗体对克隆氏病患者治疗有效
2006年8月1日 17:5  来源:医业网

    根据8月的《肠》杂志上的2项报告,Fontolizumab,一种人源化的抗干扰素γ抗体,可被中度至严重克隆氏病(CD)患者良好耐受,并且对这种疾病治疗有效。

    奥地利UniversitaetsklinikInnereMedizinIV大学的W.Reinisch博士及其同事对疾病活动指数评分为250至450的45例克隆氏病患者进行了一项fontolizumab的剂量升级、安慰剂对照研究。

    Fontolizumab以0.1,1.0和4.0mg/kg的单次静脉注射剂量被给予。在第29天显示临反应的受试者,按4周间隔被随机分配再接受半量药物注射3次或安慰剂。

   作者指出,总的来说,fontolizumab被良好耐受。较高剂量的抗体比最低剂量组更经常地与寒战、流感样综合征、虚弱、恶心和呕吐相关。此外,2例患者在fontolizumab治疗期间疾病加重,1例患者产生抗抗体。虽然临床活动参数在2组之间无显著不同,4.0mg/kgfontolizumab组在内窥镜检查中显示疾病较轻,并且比安慰剂组有较低水平的C反应蛋白。(均p<0.05)

   在第2项试验中,荷兰Academic医疗中心的D.W.Hommes博士及其同事评估了被随机分配接受fontolizumab4或10mg/kg或安慰剂的133例克隆氏病患者的结果。这些患者的克隆氏病活动指数评分也在250至450之间。

    42例患者接受1个剂量的fontolizumab,而91例患者在第0天和第28天各接受一个剂量。只有一个剂量的药物组对主要终点(28天时的临床反应)没有显著影响。然而,在2个剂量组,56天时的反应率增加一倍。使用任一剂量fontolizumab治疗的患者反应率约为68%,安慰剂组为32%。基线C反应蛋白升高使fontolizumab的治疗益处比安慰剂更明显。有2例3级不良事件被认为与克隆氏病相关。还有1例死亡和1例严重不良事件被认为与fontolizumab治疗无关。

    

 
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