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2006年第1期违法医疗器械广告汇总公告
2006年7月25日 14:15  来源:美迪医疗网

    为了加强医疗器械广告监督管理,规范医疗器械广告发布秩序,严厉打击违法医疗器械广告,各级食品药品监管机构进一步强化了对医疗器械广告发布市场的监测和检查,对违法医疗器械广告加大了曝光力度。

    2006年1月至6月,各市(区)食品药品监督管理部门以发布《违法医疗器械广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理机关查处的违法医疗器械广告共计 160 次。

    现对在陕西省境内违法发布广告情节严重的医疗器械产品及其生产企业予以汇总,其中违法发布广告情节严重的有:珠海市纬地技术有限公司生产的中频电多功能治疗仪(和慈颈椎治疗仪)等6个品种(见附件1、2)

    陕西省各市(区)、县食品药品监督管理部门要将本期汇总中涉及的医疗器械生产企业和医疗器械产品列为本辖区的重点监督检查对象,依法对其加强监管;对在监测中发现的违法医疗器械广告,应及时向社会公布,并向工商行政管理机关移送,由工商行政管理局机关予以查处。

附件

违法发布医疗器械广告情节严重的产品和生产企业名单

序号
产品名称
产品生产企业名称
总次数
1
中频电多功能治疗仪(和慈颈椎治疗仪)
珠海市纬地技术有限公司
101
2
怡成牌全血葡萄糖测试仪
北京怡成生物电子技术有限公司
48
3
电子血压计
欧姆龙(大连)有限公司
48
4
寒水石药王枕
湖北省应城市永兴膏业有限公司
6
5
九康降压贴
菏泽市九康医疗科技发展有限公司
4
6
骨痛胡三帖
贵州贵定胡三帖药械有限公司
3

 
附表:各市(区)食品药品监督管理局查处的擅自篡改审批内容、未经审批擅自发布广告等情况汇总表

序号
医疗器械
名  称
广告中标示的广告发布者名称
医疗器械生产企业名称
广告批准文号
刊播媒介名称
刊  播
时  间
违法
原因
处理部门
处理
结果
次数
总次数
1
中频电多功能治疗仪(和慈颈椎治疗仪
 
珠海市纬地技术有限公司
 
汉中一套
2006.2
未经审批擅自发布
汉中市食品药品监督管理局
移送同级工商局
101
101
2
电子血压计
 
欧姆龙(大连)有限公司
 
汉中一套
2006.2
未经审批擅自发布
汉中市食品药品监督管理局
移送同级工商局
48
48
3
怡成牌全血葡萄糖测试仪
 
北京怡成生物电子技术有限公司
 
汉中一套
2006.2
未经审批擅自发布
汉中市食品药品监督管理局
移送同级工商局
48
48
4
寒水石药王枕
 
湖北省应城市永兴膏业有限公司
 
华商报
2006.4.13/4.22
6.3/6.21/
6.28/
6.29
未经审批擅自发布
陕西省食品药品监督管理局
移送工商部门
6
6
5
 
血糖仪
 
北京怡成生物电子技术有限公司西安分公司
北京怡成生物电子技术有限公司
 
 
华商报
 
 
2006.2.10
 
未经审批擅自发布
西安市药监局
移送同级工商局
1
1
6
耳鸣康复仪
运城市康丽声医疗器械公司
运城市康丽声医疗器械有限公司
晋医械广审(文)第2005120015号
西安晚报
2006.3.1
擅自篡改审批内容
陕西省食品药品监督局
移送同级工商局
1
2
7
九康降压贴
未标示
菏泽市九康医疗科技发展有限公司
鲁医械广审(文)第2005070033号
华商报
2006.3.1/
3.7
3.15
擅自篡改审批内容
陕西省食品药品监督局
移送同级工商局
4
4
西安
晚报
2006.3.7
8
周林频谱仪
北京周林频谱科技有限公司
北京周林频谱科技有限公司
京医械广审(文)第2005110213号
西安
晚报
2006.3.5
擅自篡改审批内容
陕西省食品药品监督局
移送同级工商局
1
1
9
耳鸣康复仪
运城市康丽声医疗器械公司
运城市康丽声医疗器械有限公司
晋医械广审(文)第2005120015号
华商报
2006.01.07
擅自篡改审批内容
西安市药监局
移送同级工商局
1
2
10
骨痛胡三帖
未标示
 
贵州贵定胡三帖药械有限公司
 
西安
晚报
2006.4.2/
5.28/6.18
未经审批擅自发布
陕西省食品药品监督管理局
移送工商部门
3
3
11
血糖仪
未标示
上海新立医疗器械有限公司
沪医械广审文第2005060043号
华商报
2006. 4.11
擅自篡改审批内容
陕西省食品药品监督管理局
移送工商部门
1
1
12
正安激光治疗仪
中外合资正安(北京)医疗设备有限公司
正安(北京)医疗设备有限公司
京医械广审文第2005040637号
华商报
2006.3.15
擅自篡改审批内容
西安市食品药品监督管理局
移送同级工商
部  门
1
1
13
降压颈贴
 
北京盛世临科技有限公司
京医械广审(文)2006030072号
西安
晚报
2006.5.23
擅自篡改审批内容
陕西省食品药品监督管理局
移送工商部门
2
2
华商报
2006.6.3
14
前列安电子栓
中科院理化技术
研究所
 
 
西安
晚报
2006.6.6
未经审批擅自发布
 
陕西省食品药品监督管理局
移送工商部门
1
1
15
氧立得多用途便携制氧器
未标示
北京橡果氧立得制氧有限公司
京医械广审(文)2005120250号
三秦都市报
2006.5.25
擅自篡改审批内容
陕西省食品药品监督管理局
移送工商部门
1
1
16
女性唾液结晶自测镜
未标示
成都鼎豪美联实业有限公司
川医械广审(文)2005100031号
西安
晚报
2006.5.16
擅自篡改审批内容
陕西省食品药品监督管理局
移送工商部门
1
1
17
疤贴宁
 
上海科卫医疗技术研究所
沪医械广审(文)2005010017号
西安
晚报
2006.6.19
擅自篡改审批内容
陕西省食品药品监督管理局
移送工商部门
1
1
18
眼保姆
未标示
河北路德医疗器械有限公司
 
华商报
2006.6.30
未经审批擅自发布
陕西省食品药品监督管理局
移送工商部门
1
1

 
 
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