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促进印度制药产业发展因素及其深度分析
2006年7月21日 11:46  来源:医药经济报

    在制药产业,印度是近年来发展最快的国家之一。2001年,印度Cipla公司为南非提供艾滋病药,2002年印度Ranbaxy挑战GSK头孢呋辛酯成功,印度制药借此第一次闯进世界的视线。

    此后,关于印度药企发展的新闻就再没中断过。业内人士把印度制药产业的快速成长称作“印度模式”。

    印度制药产业的特点

    高增长率

    和中国制药产业相似,印度药品市场在过去几十年中经历了快速增长,产值从上个世纪80年代初的144亿卢比(合3.3亿美元)发展到2004年的5000亿卢比(约114亿美元),增长30多倍(参见图1)。随着近年来大量专利药的到期,世界范围内非专利药市场的持续放大,印度制药企业将迎来一个新的机遇。Mckinsey报告预测,到2020年,印度药品产值将达250亿美元。

    高国际化程度

    印度制药产业高国际化程度体现在4个方面:

    一是产品的出口比例增大。由图2可以看出,印度的药品进出口进入上世纪90年代后开始出现贸易顺差,1990~1999年间顺差幅度增长近10倍,达到350亿卢比(约8亿美元)。根据官方公布的数据,印度2004年的贸易顺差额达到1230亿卢比(约28美元)。

    考察药品出口额占整个工业总产值的比例可以发现,在过去的20年内,印度制药产业逐渐从内需驱动型向出口外向型转变,尤其自上个世纪90年代初印度政府实施开放的市场政策至今,发展势头最强劲。至2004年,印度药品出口比例已经达到62%,制药产业成为印度出口创汇的重点产业。

    二是在印度的药品出口目的市场中,欧美国家占了很大比例(参见附表)。欧美是对药品质量要求最为严格的药品市场,第三世界国家的药品无论是仿制药还是专利新药,要进入欧美市场都必须经过一系列的生产认证;同时欧美也是专利保护制度最完善的市场,所以企业不可能在欧美市场上销售不属于自己的专利药品。能进入欧美市场,反过来也证明了该药品生产企业的产品美誉度,更容易为世界其他市场所接受。因此,印度对欧美市场的出口能力体现出其制药产业的国际化水平。

    三是获得DMF和COS文件的数量位居前茅。DMF和COS注册是原料药进入美国和欧洲市场的入门证件,获得DMF和COS文件数量在一定程度上反映了制药产业的国际化程度。美国的DMF文件库已更新到2005年12月,取国内最新的统计(2005年6月),中国获得DMF文件数量为317个,同期印度已达到622个。截至2004年,中国获得COS文件60个,占总数的3.56%,印度获得242个,占总数的14.37%。

    四是在世界市场的知名度与日俱增。近几年印度制药企业频频进入公众的视线,为非洲供应艾滋病药品、进入世界卫生组织采购项目、挑战大型跨国药企专利、通过快速审批获得180天独家销售权、海外收购和建厂等等。出手不凡,举动惊人。

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