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医生——陈晓兰“河南打假记”(图)
2006年7月20日 8:57  来源:央视《经济半小时》  作者:孟庆海  

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    央视《经济半小时》7月19日播出“医生陈晓兰河南打假记”节目,以下为节目实录:


    医疗器械其实和药品一样,都是关系到我们每个人生命健康的特殊商品,2005年国内医疗器械市场销售额已达600亿元,并且还在以每年9%的速度增长,医疗器械生产企业也超过了1万家,但上海有一位普通医生却大声告诉记者,医院里有不少医疗器械并不能让人放心,这位医生就是今天的主人公——陈晓兰。

     问题产品难处罚上海药监遭遇尴尬

    因为勇揭医疗黑幕,在不少医生眼中,她是一个罕见的另类,甚至有人称她为“叛徒”,她就是上海的一位普通医生--陈晓兰。

    陈晓兰:“我没错的,没错他们讲我叛徒,对那些错的人来讲,我是叛徒,我觉得是很对的。”

    8年来,被她揭露的各种医疗器械达20多种,为取得一手数据,她曾假扮病人,冒着危险以身试针,因为打假触及医院的利益,她曾被强行调离工作岗位、被要求提前退休,但是她始终不言放弃,一如既往、执著打假。

    陈晓兰:“这件事实在太神圣了,一路过来都是这样的感觉,也就这样做了。”

    最近,陈晓兰在上海市著名的不孕不育医院发现了一种神奇的医疗设备,名叫恒频磁共振治疗仪,这种从名字上看很有科技含量的设备,在不少患者的眼中简直就是个送子观音,很多人不惜花高价也要上去试一试,但陈晓兰从一个小小的细节,发现了这种治疗仪的猫腻。

     前不久,上海的打假医生陈晓兰盯住了上海大名鼎鼎的送子医院,因为他在这家医院发现了一种反常的现象。

     陈晓兰:“里面有十几个人都在做治疗,转了一圈发现里面有人在打手机,里面有高频、有微波、超短波和短波,反正这些人都在接受治疗,只要这里面有一台机器开着,信号就有影响了,我觉得这些人怎么在轻松的打手机,我就觉得里面有问题了,我马上就和上海药监联系了,向他们举报了一下。”

    接到陈晓兰的举报后,上海市药监局立即介入调查,随后他们发现其中的一种治疗不孕不育的仪器--“恒频磁共振治疗仪”存在严重的安全隐患。

    上海医疗器械检测所二室主任陆锷:“安全的指标有四项不符合要求,检验的依据就是国家的GB9706.1,就是医用电器设备安全通用要求,这份标准是国家强制性标准。”

    “它会导致什么样的后果?”

    “譬如说第三项保护接地阻抗,它那项就是不符合要求,患者或者操作者就会电击触电。”

    除了存在严重的安全隐患外,这种设备其它很多方面也不合格,特别是该设备最核心的指标“磁感应强度”只有其厂家自己标定的值的-92%。

     上海药监局稽查处工作人员孟琪瑛:“作为一个产品来说,它必须要满足国家强制性所规定的要求,另外它也必须符合自己产品规定的技术要求,我们给了一个结论,就是不合格。”

     记者了解到,恒频磁共振治疗仪在上海这家医院已经使用了一段时间,虽然这种设备的售价不到一万元,但医院每次收取的治疗费却高达900元,去年6月份,上海崇明区一对求子心切的夫妻,在这家医院接受这种这种治疗仪的治疗,5天就花去了3万5千多元,他们为此甚至不得不借了高利贷,这样的医疗设备到底让多少求子心切的人上了当?上海市药监局至今都无法统计,而对这家医院和设备生产厂家,药监部门更是无法进行处罚。

     尽管设备有问题,但让上海药监局棘手的是,这家医院拿出了河南厂方提供的产品注册证,这意味着,该产品是一个合法产品。

    “证照肯定是齐全的,肯定的。”

     根据《医疗器械监督管理条例》及配套法规,医疗器械的监管是以是否注册为标准的,这就是说医疗器械只要经过注册就是合法的,注册之后不管出了什么问题,无论是对经营单位还是使用这些产品的医院,监管部门都找不到依据进行查处,而此时,应上海药监局的协查要求,河南省药监局也专门发来公函,称“恒频磁共振治疗仪确为该局注册的合法产品”,并出具了该产品的注册证书和注册的相关资料。

     上海药监局稽查处处长盛国远:“给它们医院建议,希望它们不要再使用这种产品,当然现在也只能是建议,只有这么做了。”

     根据上海市药监局了解到的情况,这种恒频磁共振治疗仪在上海的很多民营医院都在使用,对这些企业,上海市药监局同样只能是提出建议。

     一种存在严重质量问题和安全隐患的治疗仪,就因为有了合法的护身符,即使药监局也没有任何办法来强制停止使用,而只能提出建议,这个结果多少有点出人意料,可对于举报者——打假医生陈晓兰来说,这样的尴尬并非第一次遇到,她现在更想弄清楚,这个有这么多严重问题的产品,凭什么能在河南药监部门那里注册呢?她决定到河南去一趟,亲眼看看。

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