昨日,太原市食药监局发出通知,将在全市范围内对隆胸剂“奥美定”进行重点监督检查,同时要加强医疗器械市场的监督管理工作。
聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)又名“奥美定”,俗称“人造脂肪”,属于长期植入人体的软组织填充剂,主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充。目前美容机构用作女性丰胸。太原市食药监局从昨日起将通知辖区内涉及医疗美容的医疗机构及美容院、医疗器械的经营单位,立即停止购进、使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用),并且对标示吉林富华医用高分子材料有限公司生产的聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)作为重点品种进行监督检查,发现非法生产、经营、使用该产品要依法查处。
据了解,国家食品药品监督管理局药品评价中心经过对该产品上市使用后进行再评价,认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证使用中的安全性。因此国家食药监局决定全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)。