国家食品药品监督管理局作出决定，撤销聚丙烯酰胺水凝胶?穴注射用?雪医疗器械注册证，并要求全面停止其生产销售和使用。

    据介绍，聚丙烯酰胺水凝胶?穴注射用?雪是一种软组织填充剂，主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充、增大组织容量，如小乳房的乳房增大?穴隆乳?雪、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。

    2002年到2005年11月，国家药品不良反应监测中心先后共收集到与聚丙烯酰胺水凝胶?穴注射用?雪有关的不良事件监测报告183份。引起的不良反应事件主要表现为：炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。有的受害者不但因此丧失了哺乳能力，严重者乳房都被完全切除。

    据介绍，自国家药监部门传出消息后，大连市食品药品监管局在第一时间内对全市继续销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）情况进行专项监督检查，依法按经营、使用无医疗器械注册证产品严厉查处。截至目前，在大连市尚未发现继续销售和使用上述产品的不法行为。

    大连市食品药品监管局提醒广大消费者，要提高自我保护意识，如发现仍有销售、使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）产品的不法行为，请及时投诉举报，举报电话：83767116、84602805。

    新闻背景

    今年1月4日，国家药品不良反应监测中心发布通报称：3年间，共收集到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份。与此同时，围绕以此为主要成分的“奥美定”，消费者正与厂家、医院对簿公堂。

    这种注射隆胸产品，其主要成分自1997年由乌克兰引入我国，因手术后出现的一系列并发症，已遭遇国内12家三甲医院联名抵制。目前，针对此种产品的毒性试验正在进行。国家药监局也表示，这一问题已经引起该局重视。