近日，山东省德州市药监部门对辖区内20余家医疗机构的进口医疗器械集中开展了一次专项检查。这次检查重点是有关医疗机构进口医疗器械的进货渠道是否合法，产品是否有合格证明，供货方的合法资质证明文件是否齐全，是否存在非法采购国外“洋垃圾”等。

　　在这次大检查中，德州市多数医疗机构比较规范，进口医疗器械档案比较齐全，进货渠道合法，但仍有少数医院购进使用的部分进口医疗器械存在一些安全隐患。一是产品的使用说明书、包装标识等没有使用中文，如由马来西亚生产的贝朗动静脉留置针、美国生产的奥斯美眼人工晶体等无中文说明书及中文标识，在使用上带来很多不便或误导，不符合规定；二是有的进口医疗器械的标签、标识的图形、符号、缩写等内容不规范；三是个别进口医疗器械的资质证明文件提供不全，不能证明购进的医疗器械是否为合法产品、合格产品；四是有的医院进口医疗器械产品的进货质量验收记录不规范。

　　据了解，国家食品药品监督管理局有关文件明确规定“医疗器械说明书、标签和包装标识的文字内容必须使用中文，可以附加其他文种”。对检查中发现的问题，药监部门依法进行了处理。