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广州隐形眼镜经营需办医械经营许可证
 
慧聪网   2006年4月20日9时22分   信息来源:民营经济报    

  广州市食品药品监督管理局近日向媒体透露消息,广州所有经营隐形眼镜和护理液的眼镜店都要在2006年6月30日前办理医疗器械经营企业许可证。

  广州市食品药品监督管理局的网站发布了医疗器械监管处的信息:角膜接触镜及护理液在《医疗器械分类目录》上列为第三类医疗器械产品。为了加强对流通市场的监督管理和方便消费者购买使用,最近,广东省食品药品监管局《关于印发广东省医疗器械经营门店现场验收标准的通知》将经营软性、硬性角膜接触镜及护理液的零售店纳入了核发《医疗器械经营企业许可证》的范围。《通知》规定,经营角膜接触镜及护理液的眼镜店、专卖柜,都应在今年6月30日前按要求到辖区食品药品监管局申办《医疗器械经营企业许可证》。申请所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录、现场验收标准、申请书表格等,均在市食品药品监管局和各区食品药品监管局网站上登载供查询。

  根据验收标准,除了要符合医疗器械企业经营的条件外,每间眼镜店包括分店至少要配备1名具有初级验光专业资格的技术人员。企业负责人还必须参加有关医疗器械监督管理的法律、法规和有关规定的考试

  据了解,全市将有600-700家眼镜店需要办证,药监局负责人表示,从9月初开始,药监局将加大对眼镜店的监督检查,届时没有办理许可证的眼镜店将被取消经营隐形眼镜的资格。

 
 
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