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佳腾将延迟推出Xience V药物洗脱支架
 
慧聪网   2006年4月18日17时19分   信息来源:科讯网    

    佳腾公司(Guidant Corp)由于每100个Xience V 药物洗脱支架之中有1个是在低于生产标准的情况下生产的,而自愿停止了SPIRIT III临床试验的多个患者入选。该决定将耗费该公司的1 千5百万美元。

  公司称,为了得到最高水平质量保证,公司将不再推出目前库存的XIENCE V支架。

  据了解,Xience V依维莫司洗脱支架于2006年1月获得了欧洲CE标志,但现在计划将其在欧洲的上市推迟到2006年秋季。该SPIRIT III主要比较Xience V药物洗脱支架和TAXUS紫杉醇洗脱支架。该试验的四个非随机部分也将被暂时终止。

    在这种背景下,她与同事Calum MacAulay博士在几年前开始合作,而这位同事在物理学、病理学和成像设备工程学上都很有很好的造诣,他们在自己由有的一种诊断皮肤癌的光学仪的基础上,实现了一步到位,也就是在WEL Scope这种仪器上实现了发光组件与目镜的一体化,并能实时观察到口腔组织发出的荧光。

    在WEL Scope的研制过程中,研究人员还得到了一家公司的协助,该公司将负责该产品的市场化工作。

 

 
 
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