Guidant公司在2006年3月20日宣布任命一个专职委员会,对生产植入性器械的公司,特别是Guidant公司,提出规范要求:公司必须加强产品上市后的监测,对可能出现的任何产品相关的问题及时向临床医生和公众开放。
此前,Guidant公司没有告知临床医生该公司已发现其生产的部分ICD存在问题,并导致这些ICD植入患者体内。当时,美国食品药品管理局(FDA)曾建议该公司召回已售出的该类产品,这个事件使Guidant公司受到广泛的批评,也令Johnson & Johnson公司拒绝Guidant公司的收购计划。