| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 05-2942 | 纤溶酶原试剂盒 | 德国Dade Behring Marburg公司 |
| 2 | 进 05-2976 | 聚醋酸乙烯酯吸水棉 | OASIS Medical Inc. |
| 3 | 进 05-2940 | α2-抗纤溶酶试剂盒 | 德国Dade Behring Marburg公司 |
| 4 | 进 05-3284 | SPOTCHEM Ⅱ 血红蛋白试纸 | ARKRAY Inc. |
| 5 | 进 05-0220 | 香草扁桃酸VMA（尿）定量分析试剂盒 | 西班牙Biosystems, S.A. |
| 6 | 进 05-3158 | Emit 环孢霉素样本前处理试剂 | Dade Behring Inc. |
| 7 | 进 05-3326 | 激活凝血时间测试片（CELITE ACT） | i-STAT CORP. |
| 8 | 进 05-3156 | Emit 2000特异性环孢霉素定标液 | Dade Behring Inc. |
| 9 | 进 05-3159 | Emit 2000 FK-506检测试剂 | Dade Behring Inc. |
| 10 | 进 05-3341 | CD7 PE荧光单克隆抗体试剂 | BD Biosciences |
| 11 | 进 05-3343 | CD7 FITC (M-T701)荧光单克隆抗体试剂 | BD Biosciences |
| 12 | 进 05-1578 | 氨基酸末端脑钠素前体试剂盒 | 奥地利Biomedica Medizinprodukte GmbH & Co KG公司 |
| 13 | 进 05-3342 | CD10 FITC (HI10a)荧光单克隆抗体试剂 | BD Biosciences |
| 14 | 进 05-3160 | Emit 2000 FK-506定标液 | Dade Behring Inc. |
| 15 | 进 05-3161 | Emit 2000 FK-506样本前处理试剂 | Dade Behring Inc. |
| 16 | 进 05-3162 | Emit 2000 霉酚酸检测试剂 | Dade Behring Inc. |
| 17 | 进 05-3327 | 凝血酶原时间（PT/INR)测试片 | i-STAT CORP. |
| 18 | 进 05-3164 | Emit 2000 霉酚酸质控 | Dade Behring Inc. |
| 19 | 进 05-3163 | Emit 2000 霉酚酸定标液 | Dade Behring Inc. |
| 20 | 进 05-3292 | T系列手术床 | Eschmann Holdings Limited (Trading As Eschman Equipment ) |
| 21 | 进 05-3114.1 | 颜色HEP系列ANA抗核抗体颜色免疫检验试剂盒 | Immuno Concepts N.A. LTD. |
| 22 | 进 05-3243 | TEG凝血质控品-LEVEL Ⅰ | 美国Haemoscope Corporation |
| 23 | 进 05-3242 | TEG凝血质控品-LEVEL Ⅱ | 美国Haemoscope Corporation |
| 24 | 进 05-3204 | 白细胞试剂A | 美国雅培制药有限公司 |
| 25 | 进 05-3240 | TESTpoint 血细胞分析仪质控品 | Bayer HealthCare LLC |
| 26 | 进 05-3115 | 荧光DNA检测试剂盒 | ImumunoConcepts N.A.,Ltd |
| 27 | 进 05-3202 | 网织红细胞试剂 | 美国雅培制药有限公司 |
| 28 | 进 05-1704 | ISE参比液 | 美国 Phoenix Diagnostics，Inc. |
| 29 | 进 05-3262 | 类风湿因子标准品 | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 30 | 进 05-3205 | 白细胞试剂B | 美国雅培制药有限公司 |
| 31 | 进 05-3452 | 雷帕霉素试剂盒 | Abbott GmbH & Co.KG |
| 32 | 进 05-2495 | 眼底激光光凝机 | （德国）A.R.C.LASER GmbH |
| 33 | 进 04-4006.1 | 全膝关节植入物系统（植入物） | 德国Aesculap AG & Co. KG |
| 34 | 进 05-2463 | 义齿基托聚合物（牙托粉） | Vertex-Dental B.V. |
| 35 | 进 05-2529 | 义齿基托聚合物（牙托粉） | Vertex-Dental B.V. |
| 36 | 进 05-3306 | 气腹机及附件 | Smith & Nephew, Inc. |
| 37 | 进 05-1999 | AZUR脊柱矫形系统（组件） | 法国Euros 公司Euros Distribution |
| 38 | 进 05-1501 | 可分离栓塞金球囊 | 法国 BALT EXTRUSION |
| 39 | 进 05-2874 | 手骨重建金属接骨板、接骨螺钉 | 德国诺迈德医疗技术有限公司 |
| 40 | 进 05-2490 | Triad NYSSPATH 非定值生化质控品 水平1, 2, 3 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 41 | 进 05-2470 | Duracon 全膝关节系统 | 美国Howmedica Osteonics公司 |
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| 42 | 进 05-2781 | Neuro-Patch 神经补片 | Aesculap AG & CO.KG |
| 43 | 进 05-2591 | Helios 阻断球囊导管 | 日本株式会社戈德曼 GOODMAN CO., LTD. |
| 44 | 进 05-2936 | 同半胱胺酸检验试剂盒 | 台塑生医科技股份有限公司 |
| 45 | 进 05-2181 | 家用呼吸机 | Draeger Medical B.V. |
| 46 | 进 05-3515 | BD一次性使用三通连接板 | Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd. |
| 47 | 进 05-2875 | 颅-颌-面骨重建金属接骨板、接骨螺钉 | 德国诺迈德医疗技术有限公司 |
| 48 | 进 05-1164 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统 | 美国 库克公司 Cook Incorporated |
| 49 | 进 05-1362 | 自动体外除颤仪 | 美国Defibtech,L.L.C.公司 |
| 50 | 进 05-1457 | 全身X射线计算机断层扫描系统 | 通用电气横河医疗系统有限公司 |
| 51 | 进 05-2083 | 直肠电切镜及附件 | （德国）Richard Wolf GmbH |
| 52 | 进 05-1956 | 立体定位射波手术平台 （简称″射波刀″） | Accuray Incorporated |
| 53 | 进 05-2100.1 | ARTISAN畗阿特森屈光性人工晶体 | OPHTEC B.V |
| 54 | 进 05-2351 | P2 润湿液 | OPTO-PHARM PTE LTD |
| 55 | 进 05-0054.1 | 膝关节系统（骨水泥型） | 西班牙Industrias Quirurgicas de Levante,S.L.(I.Q.L.) |
