德国BIOTRONIK公司宣布,AMS-INSIGHT 1(慢性下肢缺血生物可吸收金属支架研究)试验入选首例患者。比利时的Marc Bosiers, A.Z.教授和Peeters教授在6月30日首次为1例患者置入了直径3.5mm、长度15mm的支架。
AMS-INSIGHT 1试验是一个前瞻性、多中心、随机临床试验,目的是评价公司的生物可吸收金属支架治疗慢性下肢缺血患者的动脉病变的安全性。AMS治疗的患者将和单独PTA治疗的患者进行比较,计划在欧洲11个中心共入选115例患者,研究计划在1个月、6个月和12个月进行随访。
BIOTRONIK公司可吸收支架(BEST-BTK)初步单中心经验表明在慢性下肢缺血患者中该技术优于永久置入的器械。这种经验支持进行更大规模、提供更丰富临床证据的AMS-INSIGHT 1研究。