| 山东确定2006年医疗器械市场监管重点 |
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按照国家局的统一部署,结合实际,山东省局确定了2006年医疗器械市场监管工作重点。
一是按照国家局的统一部署,开展橡胶避孕套产品市场专项检查。重点检查进口避孕套产品(包括台湾、香港、澳门地区的产品)注册、质量证明及说明书、标签和包装标识等情况,进一步规范此类产品的市场经营秩序。二是开展产品说明书、标签和包装标识专项检查回头看活动,进一步巩固和扩大去年全国专项检查的成果。以省内生产企业为检查重点,处罚与规范结合,对不合格的要严肃查处,限期整改,确保上市产品说明书、标签和包装标识与相关法规要求、注册批准内容的一致性。三是加大对医疗机构采购和使用医疗器械的监督管理,开展对医疗机构使用医疗器械的专项检查,重点检查一次性使用医疗器械、植入器械、高值耗材等产品的采购使用,指导和帮助各级医疗机构建立符合法规要求和自身实际的管理制度,健全各种台帐特别是采购验收和使用等环节的记录,改善医疗器械仓储条件,完善县级以上医疗机构在用设备类医疗器械的登记造册工作,杜绝采购、使用无证医疗器械案件的发生。四是加强对违法广告的监控,以晚报类等媒体广告为监测重点,集中时间开展对违法医疗器械广告的专项整治,对违法广告要进行公告并及时移交工商管理部门处理,对发布严重违法广告的企业及产品要及时向社会发布警示。五是加强对经营企业的日常监管,按照国家局的要求,采取书面、现场或书面与现场相结合的方式,抓好对持证经营企业的监督检查。
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