美国医疗设备生产商St. Jude Medical 公司近日宣布，其Biocor及BiocorSupra系列支架组织瓣膜获得美国食品与药品监督管理局（FDA）的正式批文，准许其上市销售，这是美国市场上首个获批的支架组织瓣膜产品。

　　这一批文将使St. Jude Medical公司，这家以心脏机械瓣膜著称的公司继续占领美国的支架组织瓣膜市场，目前这一市场的需求占到美国心脏瓣膜市场的60%。

　　Biocor Supra瓣膜采用了一系列独一无二的设计，使得植入过程非常简便。由柔软材料制成的FlexFit™支架与瓣环有良好的贴合能力，同时其体积较小，同时适用于主动脉瓣返流和二尖瓣位置的左室流出道梗阻。

　　公司心脏外科部的George J. Fazio称：“这一决定对圣犹达公司具有里程碑意义，它完善了公司的组织瓣膜产品结构，并为医生和患者提供了最佳的选择。Biocor®瓣膜在全球拥有良好的口碑，无论主动脉瓣还是二尖瓣都能够胜任，我们希望能够借此推动美国心脏瓣膜市场继续前行，并为美国患者提供最先进的最安全的临床产品。”