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深圳:6月底前需办妥隐形眼镜许可证
2006年3月7日 10:3  来源:深圳特区报  

    博士伦护理液事件发生后,中国卫生部目前尚无任何表态,药监部门也还未做结论性表态。但记者近日走访市场发现,深圳一些眼镜店已将该产品下架。而记者从广东省深圳市有关部门获悉,深圳市将加强对隐形眼镜市场的监管,实行“许可证”制度。

  深圳市部分眼镜店撤柜

  在沃尔玛博士眼镜店,记者看到这里设有博士伦眼镜专柜,但已经没有博士伦护理液售卖。另一间博士眼镜店也反映:博士伦护理液卖完了,最近没有进货,如果要用可以选购别的牌子。下梅林的兄弟高登眼镜店也表示,暂时不销售品牌护理液。

  也有眼镜店没有做下架处理,博士伦驻北光一间眼镜店的销售小姐称,博士伦护理液在这儿继续销售,因为事件还在调查中,根据香港、新加坡卫生署上月底的检测结果都显示,博士伦护理液是合格的,消费者应该放心使用。不过她也反映,自事件以来,产品销售或多或少有些影响。

  有的眼镜店虽没有做下架处理,但将该产品摆放在不起眼角落,不作为主推产品销售。有眼镜店反映,这一两周内,已经没有消费者主动要求购买博士伦润明护理液。其中一家眼镜店老板说,以前一周能卖10副,但最近一周,只能卖出4副。尽管不少眼镜店做出接受退货的承诺,但目前要求退货的消费者不多。

  隐形眼镜需持证销售

  博士伦护理液事件虽然还有待结论,但却引发了行业监管问题。记者昨日从市药监局和市眼镜行业协会获悉,隐形眼镜是第三类医疗器械,也是国家重点监管的医疗器械。根据省药监局的统一部署,深圳市将加强对这一行业的监管,今年6月30日前,所有经营角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液的眼镜店需办妥许可证。

  根据省药监局的规定,如果眼镜零售店想要在今后继续经营隐形眼镜,就得遵守几条硬框框:比如经营场地总面积不得小于40平方米,必须设有检查室、验光室、配戴室和洗手池等,器具也要专人专用。视力表、镜片箱、电脑验光仪、角膜曲率计和裂隙灯显微镜等专业设备缺一不可,等等。

  以前隐形眼镜与普通眼镜一起,作为普通日用品经营,不需办理特别手续。但从2004年7月1日起,省药监局就下发规定,正式将隐形眼镜纳入医疗器械监管体系,要求实行许可证制度。但由于种种原因,实行以来全省拿到许可证的眼镜店寥寥无几,而深圳数千家眼镜店也仅有1家眼镜连锁店拿到证书。业内人士认为,“博士伦事件”将可能加速上述标准以及许可证制度的严格推行。

  将有助提高行业素质

  “严格的标准一旦出台,很多中小眼镜店无疑会受到冲击。”有关业内人士指出,“单单是验光室的面积要求,就会使众多小型眼镜店无法继续经营隐形眼镜。”

  “通过发证,不具备条件的就不能售卖,将有助于整顿深圳的眼镜市场,提高整个行业的整体水平。”市眼镜行业协会负责人表示。

  据记者了解,现在深圳眼镜店市场良莠不齐,甚至没有专业验光师的眼镜店都能随意给市民配眼镜。事实上,隐形眼镜直接接触人的眼角膜,技术、卫生等方面的要求是很高的。一般情况下在眼镜店配镜时,商家可能只为顾客验一下眼睛的度数,即屈光度。而实际上配隐形眼镜是有很多参数的,比如曲率,人的眼球的曲度和所配眼镜的曲度要非常吻合,否则会磨损角膜,但眼镜店很少会验曲率。还有散光的检查,也是不可少的。而且我国对验光师不要求学历和经验,只要经过3个月培训就能拿到上岗证。相反,美国必须在相关专业拿到博士学位后才能获得验光师资格。

  据悉,“隐形眼镜许可证”制度在国内很多地方已试行,如在温州,当地眼镜店普遍接受了这一制度,但小型眼镜店也就此一下子失去了隐形眼镜市场。

  必备条件:

  经营场地总面积不得小于40平方米,设有检查室、验光室、配戴室和洗手池等,器具专人专用。备有视力表、镜片箱、电脑验光仪、角膜曲率计和裂隙灯显微镜等专业设备等。

 
 [关键词]:隐形眼镜 医疗器械 医疗设备  发表评论    【推荐】 【打印
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