附表2：骨科内固定器材类产品质量监督抽验结果表-医疗器械,医疗设备,医疗服务-慧聪网医疗器械行业

附表2：骨科内固定器材类产品质量监督抽验结果表

慧聪网 2006年2月14日15时15分

>序号	>标示产品名称	>被抽查单位	>生产日期/批号 /出厂编号	>综合判定	>主要不合格项或主要问题
1	ND脊柱内固定系统单向钉（6.25mm）	>兰州鑫瑞电子有限公司	>北京天新福医疗器材有限公司	>天义福	NDTLD-Ⅱ 6.25×40	2003年10月29日 03024	>合格
2	>金属接骨螺钉	>重庆协成基因工程有限公司	>天津市金兴达实业有限公司	>图形	HAQ03 Φ3.5×34	2004年6月10日TJD0401401	>合格
3	>金属接骨板（接骨螺钉）	>吉林省超凡医疗设备有限公司	>天津市人立骨科器械有限公司	>图形	HBQ02	2004年7月 07	>合格
4	>自动加压骨板	>河北省先进医疗器械公司	>天津市医疗器械工业公司骨科器械厂	>剑牌	ZSQ02 3×10×75×4	2003年5月 20030502	>合格
5	>接骨螺钉(内六角松质骨螺钉)	>石家庄市博耐医疗器械有限公司	>天津市医疗器械工业公司骨科器械厂	>剑牌	HBQ03 Φ6.5×90	20030706	>合格
6	>皮质骨螺钉	>济南正天医疗器械有限公司	>天津正天医疗器械有限公司	>正天牌	HAQ03 Φ3.5×22	2004年7月	>合格
7	>松质骨螺钉（半螺纹）	>贵阳威曼医疗器械有限公司	>天津正天医疗器械有限公司	IRENE	HBQ03 Ф6.5×65	>——	>合格
8	>双向自动加压接骨板（胫骨用）	>贵阳威曼医疗器械有限公司	>天津正天医疗器械有限公司	IRENE	ZSQ02 6×114	>——	>合格
9	>浦卫	ZSQ07 6孔	>合格
>接骨螺钉	>上海市医疗器械批发部南昌经营部	>上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂	>——	HAQ03 4.5×40	0307（C22380）	>合格
11	>直型接骨板	>长沙市医疗器械公司	>上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂	>金钟牌	ZSQ07 加压8孔 5×16	0405	>合格
12	>金属直型接骨板	>合肥三友医疗器械有限公司	>江苏金鹿集团医疗器械有限公司	>金鹿	ZSQ02 狭型8孔	2004年2月040202	>合格
13	>金属接骨螺钉	>贵阳金鹿医疗器械有限公司	>江苏金鹿集团医疗器械有限公司	>金鹿	HAQ01 一字HA4.5×44	2004年5月 040519	>合格
14	>金属接骨板（直形）	>贵阳金鹿医疗器械有限公司	>江苏金鹿集团医疗器械有限公司	>金鹿	ZSQ01 1/3圆孔7孔	2003年12月03-12-22	>合格
15	>钛质接骨螺钉	>福州锐健医疗器械有限公司	>苏州市双羊医疗器械有限公司	>双羊	HAQ03 3.5×36mm	2004年7月12日040201	>合格
16	>骨科内固定接骨螺钉（钛）	>武汉京航生物医学工程有限公司	>常州市康辉医疗器械有限公司	>图形	HBQ03 4×30（全牙）	2004年8月13日0407028	>合格
17	>金属接骨板（重建钢板）	>杭州康辉医疗器械有限公司	>常州市康辉医疗器械有限公司	>康辉	ZSQ12 5孔	2004年1月31日 0401555	>合格
18	>骨科内固定接骨螺钉	>福州市光达医疗器械公司	>常州市康辉医疗器械有限公司	>康辉	HBQ03 HB6.5×85	2003年10月19日0309232	>合格
19	>金属接骨螺钉	>合肥天思医疗器械有限责任公司	>常州市武进第三医疗器械厂有限公司	>创生	HAQ03 L=34	2003年10月24日 200307571	>合格
20	GSS椎弓根螺钉	>南昌信达医疗器械有限公司	>常州市武进第三医疗器械厂有限公司	>创生	>ф6.5×45	2004年8月25日20040820	>合格
>金属接骨螺钉（T）	>常州全辰安全工程有限公司兰州分公司	>常州市武进第三医疗器械厂有限公司	>图形	HAQ03 3.5×26	200405335	>合格
22	>皮质骨螺钉	>昆明盛乐康医疗器械有限公司	>张家港海欧斯医疗器械有限公司	>图形	HAQ03 Ф4.5×48	2004年4月23日	>合格
23	>金属接骨螺钉	>长春市南关区宝岛医疗器械经销处	>张家港市锦洲医械制造有限公司	>吉羊	HBQ01 4.5×44	2004年3月 03111210-2	>合格
24	>金属接骨螺钉	>合肥三友医疗器械有限公司	>张家港市欣荣医疗器械有限公司	>图形	HAQ03 4.5×44	2004年3月 D040301S	>合格
25	>金属接骨板	>昆明金鹿贸易有限公司	>张家港市欣荣医疗器械有限公司	>图形	ZSQ02 7孔	2004年6月 GB040601S	>合格
26	>脊柱内固定器（RF）（螺钉）	>甘肃省中医院医疗设备科	>张家港市欣荣医疗器械有限公司	>图形	RFⅡ型螺杆 60mm	2004年7月 JZ040701T	>合格
27	>金属接骨板	>长沙中诚医疗设备有限公司	>张家港市兴达医械制造有限公司	>兴达牌	ZSQ07 阔型6孔	200405019676	>合格
28	ECT皮质骨螺钉	>昆明欧迪克经贸有限公司	>捷迈公司	zimmer	HAQ03 4.5mm 00230604100	2004年3月 60135732	>合格
29	>松质骨螺钉	>江西省天诚科技发展有限公司	>台湾亚太医疗器材科技股份有限公司	>——	HBQ03 ф4.0×45	034216	>合格
30	CORTEX SCREW	>湖北兴楚医疗器械有限公司	SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION	OS	HAQ03 Ф4.5×26mm	2004年5月 043161	>合格
31	>皮质骨螺钉	>济宁市第二人民医院设备科	>北京理贝尔生物工程研究所	>——	HAQ03 Φ4.5×44	200312122547030402	>不合格	>化学成分

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