（五）红外乳腺检查仪
　　此次共抽验7家生产企业的7台产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、行业标准YY0324-2000《红外乳腺检查仪》及注册产品标准进行检验。检验项目为：正常工作温度下电介质强度、正常工作温度下连续漏电流、保护接地阻抗、探头光功率输出、图像分辨率及外部标记等6项指标。经检验，6台产品被检验项目合格，1台产品被检验项目不合格（详见附件）。不合格产品的主要问题是正常工作温度下电介质强度和外部标记等指标不符合标准规定。

　　（六）红外治疗设备
　　此次共抽验7家生产企业的7台产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、行业标准YY0323-2000《红外治疗设备安全专用要求》和注册产品标准进行检验。检验项目为：正常工作温度下电介质强度、正常工作温度下连续漏电流、保护接地阻抗、工作数据的准确性、对不正确输出的防止、外部标记及使用说明书等7项指标。经检验，3台产品被检验项目合格，4台产品被检验项目不合格（详见附件）。不合格产品的主要问题是外部标记、工作数据的准确性和使用说明书等指标不符合标准规定。

　　（七）医用高压氧舱
　　此次共抽验4家生产企业的4台产品。依据国家标准GB12130-1995《医用高压氧舱》和GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》进行检验。检验项目为：递物筒外开门联锁装置、外开式舱门联锁装置、安全阀压力偏差、人均舱容、应急卸压时间、最大和最小升降压速率、测氧仪的示值误差、外部标记、指示灯颜色、使用说明书、技术说明书、正常工作温度下连续漏电流、正常工作温度下电介质强度、保护接地阻抗等14项指标。经检验，1台产品被检验项目合格，3台产品被检验项目不合格（详见附件）。不合格产品的主要问题是应急卸压时间、最大和最小升降压速率、网电源熔断器、外部标记、指示灯颜色、使用说明书和技术说明书等指标不符合标准规定。

　　（八）光固化机
　　本次公告的该产品抽验情况是对2005年第4期国家医疗器械质量公告的继续。抽验湖南省1家生产企业的1台产品。经检验，该台产品被检验项目不合格（详见附件），存在的主要问题是外部标记、网电源熔断器和过流释放器等指标不符合标准规定。

　　（九）医用诊断X射线设备
　　此次共抽验23家生产企业的23台产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB9706.3-2000《医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》、GB9706.12-1997《医用电气设备 第一部分：安全通用要求三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求》及GB9706.14-1997《医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求》进行检验。检验项目为：电源熔断器标记、保护接地端子的符号、导线绝缘的颜色、指示灯颜色、不带灯按钮的颜色、防止与带电部件接触的外壳、保护接地阻抗、正常工作温度下连续漏电流、正常工作温度下电介质强度、电控机械运动安全性、指示灯、有电线连接的手持式和脚踏式控制装置、电源软电线的连接、网电源熔断器和过流释放器、保护接地-端子和连接、电压和（或）能量的限制、运行状态的指示、辐射输出的限制、重复性、线性、X射线管电压准确性、X射线管电流准确性、加载时间准确性、电流时间积准确性、X射线设备的半价层、X射线设备线束的限制方法、光野指示器的平均照度、焦点至皮肤距离、患者身上的压力、移动式设备的脚轮、移动式设备轮锁或制动系统等32项指标。经检验，15台产品被检验项目合格，8台产品被检验项目不合格（详见附件）。不合格产品的主要问题是导线绝缘的颜色、指示灯颜色、不带灯按钮的颜色、防止与带电部件接触的外壳、保护接地阻抗、正常工作温度下连续漏电流、正常工作温度下电介质强度、指示灯、电源软电线的连接、网电源熔断器和过流释放器、保护接地-端子和连接、运行状态的指示、辐射输出的限制、X射线管电流准确性、加载时间准确性、焦点至皮肤距离、患者身上的压力及移动式设备的脚轮等指标不符合标准规定。