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国家医疗器械质量公告(2006)第1期
 
慧聪网   2006年2月10日18时3分   信息来源:国家食品药品监督管理局    

  五、红外乳腺检查仪
  此次共抽验北京、广东、江苏3个省(市)7家生产企业的7台产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、行业标准YY0324-2000《红外乳腺检查仪》及注册产品标准进行检验。检验项目为:正常工作温度下电介质强度、正常工作温度下连续漏电流、保护接地阻抗、探头光功率输出、图像分辨率及外部标记等6项指标。经检验,6台产品被检验项目合格,1台产品被检验项目不合格(见附表5)。

  六、红外治疗设备
  此次共抽验辽宁、吉林、江苏、北京、四川、天津、河南7个省(市)7家生产企业的7台产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、行业标准YY0323-2000《红外治疗设备安全专用要求》和注册产品标准进行检验。检验项目为:正常工作温度下电介质强度、正常工作温度下连续漏电流、保护接地阻抗、工作数据的准确性、对不正确输出的防止、外部标记及使用说明书等7项指标。经检验,3台产品被检验项目合格,4台产品被检验项目不合格(见附表5)。

 
 
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[热门关键词]:医疗器械 医疗设备 医疗服务 
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